
Mylotarg是一种以CD33为导向的抗体-药物结合物,2017年,FDA再度批准Mylotarg上市,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者。这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。另外,吉妥单抗(Mylotarg)不适应于急性早幼粒细胞白血病(APL)患者。
值得一提的是,吉妥单抗(Mylotarg)是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。MYLOTARG要怎么用呢?
1、新诊断的AML(联合用药):
诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine) ;
巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。
2、新诊断的AML(单药用药):
诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;
巩固用药:若患者无疾病进展证据,2mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。
3、复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。
医伴旅提醒,吉妥单抗(Mylotarg)用药前1小时应使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙酰氨基酚。
参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
