美罗华在国内上市了吗？

利妥昔单抗是1997年在美国上市一种抗癌治疗药物,是罗氏公司的又ー个抗癌靶向药物,其商品名为美罗华。利妥昔单抗主要用于治疗复发或耐药性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤( DLBCI)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗,同时目前已获批作为晚期结肠癌的一线用药。该药为淡黄色澄明液体,无异物,絮状物及沉淀给药方式为静脉注射。

那美罗华在国内上市了吗？

2000年4月1日，罗氏制药中国宣布，旗下美罗华（英文商品名：MabThera，通用名：利妥昔单抗）已获得中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。

美罗华为处方药，且仅能静脉滴注，不能静脉注射或静脉推注。只能由专业人员给予，并有适当的医疗设施以处理严重的输液反应。第一次滴注，推荐的初始滴注速度为50毫克/小时，最初60分钟过后，如无输液反应，每30分钟输注速度可增加50毫克/小时,直到达到最大滴注速度400毫克/小时。第二次以后，初始速度为100毫克/小时, 如无输液反应，每30分钟增加100毫克/小时,直到达到最大滴注速度400毫克/小时。