美罗华(利妥昔单抗)是一种特异性针对B 细胞的嵌合鼠人单克隆抗体,与仅表达于前B 细胞和成熟B 细胞表面的CD20识别并特异性结合,定向高效产生细胞毒作用、抗增殖效应及诱导凋亡,通过不断的消耗B 细胞从而产生阻断抗体的作用。美罗华(利妥昔单抗)早在1997年就已经获得美国FDA批准上市,中国晚三年于2000年获批准上市,商品名为美罗华,美罗华(利妥昔单抗)是治疗淋巴瘤的“金标准”药物,同时已批准作为晚期结肠癌的一线用药。
那美罗华(利妥昔单抗)疗效好吗?
美罗华(利妥昔单抗)在治疗淋巴瘤的过程中单药使用的情况比较多,同时也可以联合化疗一起治疗疾病,有研究数据显示,美罗华(利妥昔单抗)联合化疗有效率高达90%。
美罗华(利妥昔单抗)和化疗联合用药可以明显提高疗效,有报告33例病人中CR21例,PRll例,PD仅1例。平均缓解期超过1年。
美罗华推荐剂量:每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周1次,共4次,滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。输注方法:推荐首次滴入速度为50 mg/hr,随后可每30分钟增加50 mg/hr,最大可达400 mg/hr。
妊娠:美罗华(利妥昔单抗)尚未进行动物生殖毒性研究。也不知妊娠妇女使用美罗华(利妥昔单抗)是否引起胎儿损害或利妥昔单抗是否影响生育能力。但已知免疫球蛋白IgG可通过胎盘屏障,所以除非可能给患者带来的益处大于潜在的危险,美罗华(利妥昔单抗)不应用于妊娠妇女。育龄妇女在使用美罗华(利妥昔单抗)的过程中及治疗后的12个月,应采取有效的避孕措施。
参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705
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