达沙替尼和尼罗替尼治疗效果对比

目前有3种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)被批准用于一线治疗CML。资料表明，与第一代TKI伊马替尼相比，达沙替尼和尼罗替尼改善了疗效和响应，但仍未开展平行对照试验。

有试验对两项2期试验应用了倾向性匹配法，对临床匹配组进行了比较。该研究纳入了102例达沙替尼和104例尼罗替尼的新诊断CML患者，并在倾向性匹配后分析了每组的87例患者。就患者特征而言，两组基线无显着差异。达沙替尼组的中位随访期为50.9个月，而尼罗替尼组为43.0个月（P = 0.56）。

两组的治疗响应大致相同。达沙替尼组的3个月BCR-ABL1/ABL1比值< 10%率为93% ，尼罗替尼组为94%（P= 0.25）；12个月时的主要分子学响应率分别为77%和85%（P=0.13）。36个月时，分子响应下降4.5-log率分别为66% vs 64%（P =0.96）。两组的生存预后也几乎相同。达沙替尼组的3年总生存率为99%，伊马替尼组为93%（P = 0 .95）；两组中只有3例患者死亡，其中1例死于继发性恶性肿瘤，1例死于肺炎，1例死于未知原因。两组的3年无事件生存率、无失败生存率和无移植生存率也无显着差异。 

就治疗中止及其原因而言，两组也无明显不同。然而，每种药物的毒性反应却具有明显差异。达沙替尼组中，血细胞减少、呼吸道症状、胃肠道症状、神经系统症状以及胸腔积液发生率更高；而尼罗替尼组中，肝酶和胆红素水平升高更常见。2名尼罗替尼患者发生了心血管事件。该研究结果证实了达沙替尼和尼罗替尼均可作为新诊断CML患者的标准治疗选择。