MYLOTARG是什么?Mylotarg吉妥单抗是CD33指导的抗体 - 药物偶联物(ADC)。中文名:吉妥单抗,商品名:Gemtuzumab ozogamicin,由辉瑞Pfizer生产,规格:4.5mg;冻干粉。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙醯γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。
非临床资料表明,Mylotarg的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合,随后内化ADC-CD33复合物,以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼。 N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼的启动诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(Mylotarg,辉瑞公司)用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人,或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。
MYLOTARG是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。Mylotarg已在美国和日本上市,用于被认为不适合其他细胞毒化疗的复发性或难治性CD33阳性AML患者。目前MYLOTARG还没有在国内上市,了解更多MYLOTARG的信息,患者可以咨询医伴旅客服。
参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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