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MYLOTARG治疗白血病效果如何?

作者
医学编辑小郑
阅读量:99
2019-12-20 11:28

2000年5月,辉瑞Gemtuzumab ozogamicin(Mylotarg)获得加速批准,作为经历复发的CD33阳性AML老年患者的独立治疗方法,成为首个可用于AML患者的靶向药物。但随后的验证性临床试验因安全性和有效性问题在2010年退出市场,不过辉瑞之后探索了该药物的低剂量临床效果,在2017年9月被FDA重新批准上市,用于新诊断CD33阳性成人AML患者治疗、2岁以上复发性和难治性AML患者治疗。

MYLOTARG治疗白血病效果如何?

MYLOTARG治疗白血病效果如何?

在两项独立试验中研究了吉妥单抗(Mylotarg)作为独立治疗的不受威胁性和有效性。前列次试验包括237例新诊断的AML患者,不能耐受或选择不接受强化疗。患者随机接受吉妥单抗(Mylotarg)治疗或权威支持治疗。该试验测量了“总体生存”,或患者自开始试用之日起存活多长时间。接受吉妥单抗(Mylotarg)的患者比只接受权威支持治疗的患者生存时间更长(中位数总体生存期4.9个月vs 3.6个月)。第二次试验是一项单臂研究,其中包括57例经历一次复发的CD33阳性AML患者。患者接受了单一疗程的吉妥单抗(Mylotarg)。该试验测量了多少患者达到完全缓解。在Mylotarg治疗后,26%的患者完全缓解,持续了11.6个月。

我们非常欣喜NICE最终决定向符合条件的急性髓细胞白血病患者推荐使用Mylotarg。为急性髓细胞白血病患者提供了新的治疗希望。

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吉妥单抗的适用范围及价格、购买信息
导读:吉妥单抗是一种抗体药物偶联物,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)患者。吉妥珠单抗是一种称为抗体药物偶联物的靶向治疗。它由一种抗体组成,可识别肿瘤细胞上的 CD33 蛋白,该蛋白与毒素化学连接,作为诱导治疗的一部分,吉妥珠单抗可降低复发风险。适用范围1、新诊断的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人和1个月及以上的儿童患者。2、复发或难治性CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人和2岁及以上的儿童患者。价格信息截至2024年4月14日,吉妥单抗(gemtuzumab)还没有在中国上市,暂时也未获取到在中国的售卖价格。在澳大利亚,吉妥单抗的价格大约是9427.25澳元,折合成人民币后大约是45805元。在日本的价格大约是202239日元,折合成人民币后大约是10325元。另外,目前了解到土耳其版的吉妥单抗,规格为5mg/瓶的,价格大约是35100元一盒,价格比较昂贵。药物价格可能受到市场供需关系、汇率浮动等因素的影响,因此实际购买价格可能会有所不同。购买信息1、出国购买:患者可以选择亲自出国前往吉妥单抗已上市的国家或地区购买,也可以由家人或朋友出国前往购买。2、联系药品研发公司:患者可以尝试与药品的研发公司或生产商取得联系,了解是否有合法的购买途径或临床试验参与机会。3、跨境医疗合作:一些医疗机构或国际合作项目可能提供跨境医疗服务,能够患者提供国外已上市药物的购买渠道。吉妥单抗的疗效在第一项试验中,237名年龄超过75岁或年龄在61-75 岁之间但拒绝强化诱导化疗的患者被随机分配接受吉妥珠单抗或最佳支持治疗,吉妥珠单抗组患者的中位总生存期为4.9个月,而接受最佳支持治疗的患者的中位总生存期为3.6个月。使用吉妥珠单抗后,与治疗相关的死亡并未增加。
已帮助人数70人
2024-04-12 16:38
吉妥单抗治疗过程中的不良反应与患者管理
导读:吉妥单抗(gemtuzumab)是一种抗体药物偶联物(ADC),用于治疗新诊断和复发或难治性CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者以及2岁及以上儿童。在使用吉妥单抗治疗AML的过程中,患者可能会经历一些不良反应,这些反应需要得到妥善管理以确保患者的安全和治疗效果。吉妥单抗治疗过程中的不良反应1、血液系统影响:使用吉妥单抗的患者可能会出现血小板水平降低的情况,可能导致出血倾向增加,表现为皮肤瘀点、鼻出血或牙龈出血等。2、感染:由于吉妥单抗可能影响患者的免疫系统,使得患者更容易受到各种感染的侵袭,常见的感染包括发热性中性粒细胞减少、肺部感染等。3、胃肠道不适:患者在接受吉妥单抗治疗时可能会出现恶心、呕吐和腹泻等胃肠道不适症状。4、肝功能异常:吉妥单抗的使用可能会导致肝功能指标异常,如AST和ALT升高,因此需要定期监测肝功能。5、肝静脉阻塞:在一些病例中,吉妥单抗治疗可能会导致严重的副作用,如肝静脉阻塞。6、其他不良反应:可能还包括头痛、头晕、胸闷、气短、心悸、心律失常、皮疹和皮肤异常等。吉妥单抗不良反应的处理措施1、感染:由于吉妥单抗可能影响患者的免疫系统增加感染风险,因此需要密切监测患者的体温和其他感染迹象,出现感染时应及时给予抗生素治疗。2、血液系统影响:吉妥单抗可能导致血小板水平降低,增加出血风险。医生应定期监测血液学参数,并在必要时给予血液制品支持。3、肝功能异常:需要定期监测肝功能指标,如AST和ALT。在出现肝功能异常时,应根据具体情况调整治疗方案,并可能需要给予保肝治疗。4、肝静脉阻塞:这是一种较为严重的副作用,需要立即医疗干预。治疗可能包括暂停吉妥单抗治疗,并采取相应的治疗措施。5、其他不良反应:对于其他不良反应,如呼吸困难、支气管痉挛或低血压等输液相关反应,应立即中断输液,并给予相应的对症治疗。在处理吉妥单抗治疗过程中的不良反应时,医生应根据患者的具体情况制定个性化的管理方案,并与患者进行充分沟通,确保患者了解可能的副作用和应对措施。同时,应根据不良反应的严重程度和患者的耐受性,适时调整治疗方案,以达到最佳的治疗效果和患者安全。
已帮助人数69人
2024-04-12 15:40
吉妥单抗联合维奈克拉治疗急性髓系白血病的效果怎么样?
截至目前2024年3月份,临床还没有充分的数据表明吉妥单抗联合维奈克拉的整体效果,但初步研究结果显示,吉妥单抗联合维奈克拉在治疗复发难治性急性髓系白血病(AML)方面显示出良好前景。吉妥单抗吉妥单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),其中靶向CD33的单克隆抗体与毒素加利车霉素共价连接。吉妥单抗最初于2000年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗成人CD33 + 急性髓系白血病(AML)患者。对五项3期研究中超过3000名患者进行的系统回顾和荟萃分析表明,在标准化疗中添加吉妥单抗可改善无复发生存率和总生存率。维奈克拉维奈克拉可单独使用或与奥妥珠单抗或利妥昔单抗联合使用,用于治疗某些类型的慢性淋巴细胞白血病或某些类型的小淋巴细胞淋巴瘤。它还与阿扎胞苷(Vidaza)、地西他滨(Dacogen)或阿糖胞苷联合使用,作为75岁或75岁以上人群急性髓性白血病(AML)的首选治疗方法。维奈克拉属于一类称为B细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂的药物。它的作用是阻断体内某种有助于癌细胞生存的蛋白质的作用,这有助于杀死癌细胞。吉妥单抗联合维奈克拉对急性髓系白血病的效果一项研究报告了吉妥珠单抗奥佐米星和维奈托克联合治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的1b期研究中抗白血病作用的早期证据。传统上,复发性或难治性AML的治疗方法是积极的细胞毒性化疗或最近的靶向治疗,但完全缓解的比例只有30%左右,而且毒性可能很严重。方法:采用3+3设计,对复发或难治性AML患者进行单组、开放标签剂量递增1b期研究,联合使用维奈克拉和吉妥单抗,患者年龄18岁至75岁。最大耐受剂量是主要终点,ORR、抗白血病活性、不良事件以及RFS、EFS和OS估计作为次要终点。在摘要中,研究人员将诱导过程描述为为期3天的维奈克拉剂量递增至队列i200mg、队列ii400mg或队列iii600mg的目标剂量,每日28天,联合3mg/m2第1、4和7天输注2粒吉妥单抗。如果患者达到完全缓解/CR但血液学恢复不完全,则在适当的情况下进行骨髓移植。或者,如果患者达到CR/CRi或部分缓解,研究人员将按规定剂量对患者进行28天的维奈克拉治疗,并在第2个周期的第1天和第4天对吉妥单抗进行巩固治疗。但如果骨髓移植不合适,则CR/CRi或PR患者在第3+个周期中单独使用维奈克拉作为维持治疗,直至疾病进展或出现毒性。研究人员表示,相信吉妥单抗和维奈克拉的组合将被证明可以有效治疗复发或难治性AML患者,且不会让他们遭受传统化疗的毒性(尤其是心脏毒性)。目前该研究已开放,并有两名患者入组。研究人员还示没有患者因为不可接受的毒性而不得不停止治疗,并且还观察到了抗白血病作用的证据。他们希望在开始第二个给药组时,维奈克拉的剂量递增能够产生更大的抗白血病活性,而不会使毒性恶化。研究人员表示,这项研究能够提供令人信服的证据,表明添加维奈克拉将提高吉妥单抗(一种已经有效的AML疗法)的反应率,从而改善患者的生命长度和质量。总结联合使用吉妥单抗和维奈克拉治疗白血病时,理论上可以实现双重打击效果,一方面通过吉妥单抗精准定位并消除表达CD33的AML细胞,另一方面通过维奈克拉抑制BCL-2通路,促使更多白血病细胞进入程序性死亡途径。目前临床上有研究探索这两种药物联合使用的方案,特别是在难治或复发性AML病例中。但具体的疗效和安全性需要依据临床试验数据和实际情况来评估。截至2024年,还没有充分的大规模随机对照临床试验结果公布来全面评价这一联合疗法的整体效果,但已有初步研究结果显示了积极的前景。因此患者在考虑吉妥单抗和维奈克拉联合治疗方案时,应在专业医生的指导下根据个体病情和等因素决定最佳治疗策略。相关热文推荐:盐酸纳呋拉啡口崩片2024年价格是多少钱一盒?
已帮助人数84人
2024-03-27 15:16
吉妥珠单抗(gemtuzumab)多少钱一盒,怎么买的到?
吉妥珠单抗(gemtuzumab)一盒的价格是32160元不等,该药物在不同国家和地区的价格可能会有较大差异,可通过医院药房、官方药店、海外代购、医疗服务公司等途径进行购买。上市信息截至2024年1月,吉妥珠单抗还没有中国内地上市,但是已经在中国香港、中国台湾上市。另外吉妥珠单抗也已经在美国、法国、德国、韩国等多个国家上市。关于吉妥珠单抗吉妥珠单抗(gemtuzumab)是第一种靶向CD33的急性髓性白血病(AML)治疗药物,该药是一种抗体药物偶联物(ADC),由细胞毒性制剂卡奇霉素(calicheamicin)和靶向CD33的一种单克隆抗体偶联而成。CD33是一种抗原蛋白,在高达90%患者的AML细胞上表达。当吉妥珠单抗(gemtuzumab)结合至细胞表面的CD33抗原时被吸收进入细胞内,释放出卡奇霉素导致细胞死亡,进而起到治疗作用。吉妥珠单抗的价格在海外市场上了解到,土耳其版的吉妥单抗(Mylotarg),参考售价约是32160元一盒。在丹麦,吉妥珠单抗的零售价是6109025丹麦克朗,折合成人民币后大约是6352164.2元。在澳大利亚,吉妥珠单抗的零售价是9255.62澳元,折合成人民币后大约是44971.21元。在挪威,吉妥珠单抗的最高零售价是88363.1挪威克朗,折合成人民币后大约是59375.59元。在日本,吉妥珠单抗的零售价是202239日元,折合成人民币后大约10325.72元。受国际汇率和市场影响,吉妥珠单抗的价格也会随之变化,而且在不同的国家和地区,其价格也不一样,以上价格仅供参考,建议以实际为准。购买渠道1、医院药房:可以前往已经上市的地区或国家,在当地的医院药房中凭借医生开具的处方购买吉妥珠单抗。2、官方药店:可以前往已经上市的地区或国家,在当地的药店中购买吉瑞替尼,购药钱也需要出具医生处方。3、海外代购:吉妥珠单抗在不同国家和地区的价格不同,可以通过海外代购的方式购买价格比较便宜的吉妥珠单抗。4、医疗服务公司:比较靠谱的有医伴旅等,可提供全球找药、购药、海外就医等医疗服务,可以咨询国内的医疗服务公司,了解是否销售吉妥珠单抗,以及具体的版本、购买流程等信息。购买流程无论通过哪种途径购买吉妥珠单抗,购买吉妥珠单抗时通常需要遵循以下步骤:1、医生处方:患者需要咨询医生,由医生根据患者的具体病情开具处方。2、合法药房或药店:患者或其家属需要到具有合法资质的医院药房或药店购买。3、药品验证:在购买前应仔细检查药品的生产批号、有效期等信息,确保药品是在有效期内,且来源合法。4、价格咨询:吉妥珠单抗属于较为昂贵的药物,购买前应咨询清楚价格,并了解是否可以通过医疗保险报销。5、注意事项:购买时需注意吉妥珠单抗的保存条件,如避光、冷藏等,以确保药品活性不受影响。6、药品使用:购买吉妥珠单抗后,应严格按照医生的指导进行使用,并遵循药品说明书中的用药方法和注意事项。总结吉妥珠单抗在某些国家可能已经被批准上市,但在其他国家可能还未获得批准,购买和使用前应先确认当地的法律法规及医疗政策,吉妥珠单抗的使用应确保在专业医疗人员的指导下进行。相关热文推荐:吉瑞替尼一个疗程时间,费用是多少钱?
已帮助人数167人
2024-01-11 14:15
最新药讯
克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
已帮助人数6人
2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
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