gemtuzumab ozogamicin进入中国了吗？

急性骨髓性白血病（AML）是一种在骨髓中形成的快速进展的癌症，会导致血液中的白细胞数量增多。吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin）于2017年09月04日获FDA批准上市，适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是，吉妥珠单抗是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。

gemtuzumab ozogamicin是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。 它的作用机制是将抗肿瘤药剂靶向递送至表达CD33抗原的AML细胞中，从而阻断癌细胞生长并致其死亡。

gemtuzumab ozogamicin是首例抗人类CD33单克隆抗体，曾被寄予厚望，并于2000年通过快速审批通道作为年龄稍大的复发性CD33阳性AML患者的独立治疗方法。但由于接下来的验证性实验不能佐证其临床获益且表现出安全问题，吉妥珠单抗的生产商主动将其撤市。2017年，吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin）重新获批上市，目前未在国内上市，患者可选择美国上市是瑞辉生产的吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin）。