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吉妥珠单抗治疗白血病疗效好吗?

作者
医学编辑小房
阅读量:148
2019-12-20 10:13

急性骨髓性白血病(AML)是一种快速进展的癌症,原发于骨髓并导致血液中白细胞的增多。美国国家癌症研究所预计今年将会诊断出约21380例AML患者,10590位患者会因此病失去生命。吉妥珠单抗是一种靶向治疗药物,含有一种抗体以及与之连接的一种抗肿瘤的细胞毒性药剂。它的作用机制是将抗肿瘤药剂靶向递送至表达CD33抗原的AML细胞中,从而阻断癌细胞生长并致其死亡。 

吉妥珠单抗治疗白血病疗效好吗?

在一项纳入271位新诊断出CD33阳性AML患者的临床试验中,吉妥珠单抗与化疗药物联用治疗成人AML患者的安全性和有效性得到了验证。研究中患者被随机分为两组,第一组进行吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷联用治疗,第二组仅用柔红霉素与阿糖胞苷治疗。试验从开始日期起,测定了“无事件生存期”,即患者没有发生特定并发症的生存时间,包括治疗无效、疾病反复或死亡。第一组患者的中位无事件生存期为17.3个月,第二组患者则为9.5个月,说明给予吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷联用治疗后患者的无并发症生存期更长。 

吉妥珠单抗单独治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证。第一个试验纳入了237名新诊断出的AML患者,这些患者不能耐受或者拒绝接受大剂量化疗。患者随机分为两组,一组接受吉妥珠单抗治疗,一组接受最佳支持治疗。试验测定了“总体生存时间”,即患者从试验开始后的生存时间。第一组患者的中位总体生存时间为4.9个月,第二组为3.6个月。第二个试验是一项单臂试验,纳入了57名经历过一次疾病复发的CD33阳性AML患者。患者接受了一个疗程的吉妥珠单抗。试验测定了达到完全缓解的患者人数。吉妥珠单抗治疗后,有26%的患者达到了完全缓解,中位持续时间为11.6个月。

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吉妥单抗导致的不良反应怎么处理
导读:吉妥珠单抗奥加米星(Mylotarg)是一种免疫偶联物,由重组人源化鼠抗CD33抗体与强效细胞毒性剂刺孢霉素连接而成,在治疗过程中可能会出现一些不良反应,需要根据不良反应的表现进行针对性的处理。吉妥单抗不良反应的处理措施1、过敏反应:如果患者在输注吉妥单抗期间或输注后出现过敏反应,应立即中断输注,并根据临床症状采取适当的治疗措施,如给予抗组胺药、皮质类固醇或肾上腺素等。2、肝毒性:包括静脉闭塞性肝病,肝功能检查异常的患者,建议更频繁地监测肝功能,并在出现肝毒性体征或症状时通过剂量中断或停止吉妥单抗进行控制。3、出血:在每次给予吉妥单抗之前评估血细胞计数,并在治疗后经常监测血细胞计数。对于严重出血或持续性血小板减少症,使用延迟剂量或永久停用吉妥单抗,并提供支持性护理。4、QT间期延长:在有QTc延长病史或易感的患者中,应在治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图和电解质。5、胚胎-胎儿毒性:告知孕妇对胎儿的潜在风险,并建议有生育潜力的女性在治疗期间及治疗结束后至少6个月内使用有效的避孕措施。6、其他不良反应:包括发热、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、心悸、心律失常、呼吸困难等。根据症状的严重程度,可能需要对症治疗,如给予止吐药、止痛药、抗生素或支持性治疗等。治疗吉妥单抗引起的不良反应时,重要的是密切监测患者的临床症状,并根据具体情况调整治疗方案。所有治疗都应在医生的指导下进行,以确保患者的安全和药物的有效性。如果患者在接受吉妥单抗治疗时出现不良反应,应立即联系医疗专业人员进行评估和处理。吉妥单抗治疗白血病的疗效为了提高急性髓系白血病(AML)儿童的生存率,评估了靶向CD33的人源化免疫偶联物吉妥单抗作为进一步化疗剂量递增的替代方案的疗效,纳入1022名年龄为0-29岁的新诊断AML的儿童、青少年和年轻成年人,后随机分配到单独的标准五疗程化疗或在诱导疗程1和强化疗程2中给予两剂吉妥单抗(3mg/m2/剂)的相同化疗。尽管缓解没有改善(88%对85%),事后分析发现接受吉妥单抗治疗的患者总体复发风险(RR)显著降低,吉妥单抗受体的无病生存率更高。
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2024-05-15 11:37
吉妥单抗在中国上市了吗?好购买吗?
导读:吉妥单抗(Mylotarg)是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物,由辉瑞公司开发。吉妥单抗是一种重组人源化 IgG4 kappa 抗体,与加利车霉素衍生物缀合,加利车霉素衍生物是一种从棘孢小单孢菌发酵中分离出来的细胞毒性抗肿瘤抗生素,专门针对大多数急性髓系白血病 (AML) 患者的白血病成髓细胞上存在的 CD33 抗原。通过与肿瘤上的 CD33 抗原结合,细胞毒性剂可以阻止癌细胞的生长并导致细胞死亡。吉妥单抗的适应症1、新诊断的CD33阳性急性髓系白血病:吉妥单抗适用于治疗新诊断的CD33阳性成人和1个月及以上儿童患者的急性髓系白血病。2、复发或难治性CD33阳性AML:吉妥单抗适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的复发性或难治性CD33阳性急性髓系白血病。吉妥单抗在中国上市情况吉妥单抗在中国台湾、中国香港上市了,在中国台湾的上市时间是2023年11月21日,在中国香港的上市时间是2019年12月19日。但是截至2024年5月15日还没有在中国内陆地区上市,因此中国内陆地区购买不是很方便,购药可能会有难度。如果想要了解吉妥单抗在中国上市情况,可以随时关注国家药品监督管理局的公告,以获取关于吉妥单抗在中国上市的最新信息。吉妥单抗购买途径参考患者可以咨询医生或医疗机构,了解内陆地区是否有临床试验机会或者其他合法渠道可以获取吉妥单抗,或者是直接在中国台湾、中国香港的医院药房中购买。另外,也可考虑通过具有合法资质的海外医疗机构购买,通常需要医疗专业人士的指导,并且要符合相关法律法规,一般是通过邮寄的方式获取药物。吉妥单抗的禁忌症对吉妥单抗中的活性物质或其任何成分、辅料有过敏史的患者禁用吉妥单抗,以免引起严重的过敏反应,比如气促、呼吸困难等。孕妇或短期内有生育需求的女性禁用吉妥单抗。
已帮助人数28人
2024-05-15 11:14
吉妥单抗的仿制版也能有效治疗白血病吗?
导读:吉妥单抗是一种针对 D33 的抗体药物偶联物,适用于治疗新诊断的CD33阳性成人和1个月及以上儿童患者的急性髓系白血病 (AML),也可治疗成人和2岁及以上儿童患者的复发性或难治性 CD33阳性AML。吉妥单抗的仿制版目前市场上没有吉妥单抗的仿制版,并没有明确的信息表明市场上存在吉妥单抗的仿制药。药物仿制是一个严格的过程,需要满足一系列的法规要求,包括生物等效性等,以确保仿制药的安全性和有效性与原研药相当。吉妥单抗的仿制版也能有效治疗白血病吗?吉妥单抗由辉瑞公司开发,暂时没有仿制药。仿制药需要经过严格的审批流程,确保其与原研药在质量、安全性和疗效上具有生物等效性。这意味着仿制药的活性成分、剂量、给药途径、使用条件和风险与原研药相同,因此理论上可以提供与原研药相同的治疗效果。但是由于目前并没有吉妥单抗的仿制版,因此也无从得知吉妥单抗的仿制版是否能有效治疗白血病。吉妥单抗的有哪些副作用?吉妥单抗的常见副作用主要包括发热、肝脏问题、头痛、疲劳、感染、心脏问题、出血、恶心、呕吐、便秘、口腔溃疡等,严重的副作用主要包括严重的肝脏问题、出血、输液相关反应等。随着身体适应药物,副作用可能会随着时间的推移而改善。如果继续出现这些症状或症状随着时间的推移而恶化,应立即告知医生进行处理。吉妥单抗的优点和缺点1、优点:吉妥单抗是CD33阳性AML患者的首选治疗,专门针对白血病细胞,而且批准用于治疗儿童和成人患者。2、缺点:吉妥单抗作为静脉输液给予需要针头,每次给药前需要额外药物以防止输注相关反应,也可能导致严重的肝脏问题,包括静脉闭塞性疾病(VOD)。
已帮助人数38人
2024-05-15 11:05
吉妥单抗(Mylotarg)正品有合适的购买方式吗?
导读:吉妥单抗(Mylotarg)由辉瑞公司研发,是一种用于治疗CD33阳性急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物,可单独使用或与其他药物联合使用治疗CD33阳性(表达CD33蛋白)急性髓细胞白血病,用于成人和1个月以上新诊断出疾病的儿童,也用于成人和2岁以上的儿童。在选择购买方式时,患者应考虑药品的合法性、安全性以及可能的副作用,并确保遵循医嘱和相关法律法规。吉妥单抗(Mylotarg)正品购买方式1、出国购买:患者或者是家属、朋友可以前往吉妥单抗已上市的国家或地区购买,在已上市的国家或地区的医院中通常能够买到。2、联系药品研发公司:患者可以尝试直接与已上市的国家或地区的研发公司辉瑞公司联系,了解购买途径。3、海外直邮:有些线上药店可能提供海外直邮服务,可能会买到吉妥单抗(Mylotarg)。4、咨询医疗机构:患者可以咨询专业的医疗机构,通常也能够买到吉妥单抗(Mylotarg),购买后一般是通过邮寄的方式获取药物。吉妥单抗的价格目前了解到土耳其版的吉妥单抗价格大约是35100元-40000元之间一盒,价格昂贵,需自费购买,无法享受医保报销。药物价格可能会随时变化,需要按照购买时的价格为准。吉妥单抗的剂量调整1、静脉闭塞性疾病:停止治疗。2、肾功能不全:轻度至中度肾功能不全无需调整剂量,重度肾功能不全用药的安全性和有效性未知。3、肝功能损害:轻度肝功能损害无需调整剂量,中度或重度肝功能损害用药的安全性和有效性未知。每次给药前,坚持治疗直至总胆红素≤2xULN,AST/ALT≤2.5xULN,如果连续输注之间延迟超过2天,则省略预定剂量。
已帮助人数29人
2024-05-15 11:01
最新药讯
阿培利司原研药和仿制药价格一览
阿培利司是一种PI3Kα抑制剂,用于治疗与氟维司群联合的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。阿培利司作为一种靶向治疗药物,其原研药和仿制药的价格存在差异。原研药价格较高,而仿制药提供了更为经济的选择。患者可以在医生的指导下,根据自己的实际情况,选择最适合自己的治疗方案。阿培利司的原研药价格原研药即由原研发公司生产的药品,通常价格较高。以阿培利司为例,原研药是由瑞士诺华药业生产,但目前尚不了解具体价格信息。阿培利司的仿制药价格仿制药是在原研药专利保护期过后,由其他公司生产的具有相同治疗效果的药物。老挝卢修斯药厂生产的阿培利司仿制药,一盒28片,每片150mg,售价在1755元人民币左右,一粒的价格大约在63元左右。这一价格相比原研药大大降低,使得更多患者能够负担得起。价格差异原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、专利保护、生产规模、市场定位等因素。原研药的研发需要投入巨大的资金和时间,而仿制药则省去了这部分成本。此外,原研药通常需要维持品牌形象和市场定位,因此价格较高。尽管价格存在差异,但仿制药在成分、剂量、效力等方面与原研药相同,且需要通过相同的质量控制标准。因此,仿制药的质量和疗效与原研药相当。患者在选择购买阿培利司时,应考虑价格、质量、疗效,以及个人的经济状况。建议患者在医生的指导下选择药物,并确保通过正规渠道购买,避免购买假冒伪劣产品。同时,患者应咨询医生关于药物的适应症、禁忌症以及可能出现的副作用。
已帮助人数3人
2024-05-21 17:58
阿培利司不同版本一盒的最新价格公布
阿培利司是用于治疗特定类型的乳腺癌的药物,目前仅了解市场上老挝版阿培利司的价格,尚不了解原研药或者其他版本的价格。老挝版仿制药价格便宜,一盒售价在1755元左右。老挝版阿培利司老挝版阿培利司是由卢修斯药厂生产,一盒28片,每片150mg,售价在1755元人民币左右,折合一粒的价格大约在63元左右。这一价格相比原研药大大降低,使得更多患者能够负担得起。阿培利司注意事项1、严重超敏反应:如果患者对阿培利司或其任何成分出现严重过敏反应,应立即永久停用该药物,并寻求适当的治疗。2、严重皮肤反应:有报告称使用阿培利司可能出现严重的皮肤反应,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。对于有这些病史的患者,不应启用阿培利司治疗。如果出现严重皮肤反应的体征或症状,应中断治疗直至病因明确,并考虑请皮肤科医生会诊。若确诊为SJS、EM或TEN,则应永久停用阿培利司。3、高血糖:阿培利司可能导致包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。在开始治疗前,应检测空腹血糖(FPG)、HbA1c,并优化血糖控制。治疗期间应定期监测血糖,并根据临床需要使用或优化降糖药物。若发生严重高血糖,应暂停或减少剂量或停用阿培利司。4、肺炎:有报道使用阿培利司后发生严重肺炎和间质性肺病的病例。应监测临床症状或影像学改变,若发生严重肺炎则应暂停或停用阿培利司。5、腹泻:阿培利司治疗的患者中有报道出现严重腹泻病例(包括脱水和急性肾损伤)。建议患者若出现腹泻,应启用止泻治疗,补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻,则应暂停、减少剂量或停用阿培利司。6、胚胎-胎儿毒性:阿培利司可能导致胎儿受到伤害。在治疗期间和最后一次给药后,有生育能力的妇女应避免怀孕。
已帮助人数4人
2024-05-21 17:58
阿培利司仿制药的正确购买途径?
阿培利司是一种治疗特定类型乳腺癌的靶向药,目前仿制药是由老挝卢修斯生产,正确购买阿培利司仿制药对于确保疗效和患者安全至关重要。错误的购买途径可能导致患者获得假冒伪劣药品,不仅无效,还可能对健康造成严重危害。正规渠道购买1、医院药房:医院药房是购买药品的传统且安全的途径。在这里,患者可以直接从医生处获得处方,并在药房购买所需药品。2、合法药店:合法药店也需要具备相应的经营许可和药品经营资格。在药店购买时,患者应确保药店具有合法资质,并索要正规发票。3、官方在线药店:随着电子商务的发展,许多官方在线药店开始提供药品销售服务。患者应选择信誉良好、有正规药品经营许可的在线药店。4、政府认证的药品交易平台:一些国家和地区设有政府认证的药品交易平台,这些平台对药品来源和质量有严格的监管。购买时的注意事项1、核实药品信息:在购买前,患者应核实药品的名称、成分、剂量、生产厂家、批准文号等信息。2、查看药品包装:正规药品的包装应完整无损,包含药品名称、成分、适应症,以及用法用量、生产批号、有效期等信息。3、索要发票:购买药品时应索要正规发票,以备后续可能出现的质量问题追溯。4、咨询医生:在购买前,患者应咨询医生或者药师,确保药品的适应症、剂量和使用方法正确。建议患者避免非法途径购买,例如避免在没有药品销售许可的非正规网站上购买药品,避免社交媒体销售,社交媒体上的药物销售缺乏监管,存在较大风险,患者应避免通过这些渠道购买。避免个人转让,个人转让的药品来源不明,质量无法保证,患者应避免此类购买的行为。
已帮助人数5人
2024-05-21 17:58
阿培利司在中国上市了吗?好购买吗?
阿培利司目前仅在中国部分地区上市,例如中国香港、中国台湾,还没有在中国大陆地区上市,具体上市时间不明确。因此对于中国大陆地区的患者来说,购买这一药物并不容易,患者不能直接从医院药房或者药店购买。阿培利司在中国的上市情况阿培利司是一种口服的PI3Kα抑制剂,用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。截至目前2024年5月21日,阿培利司并未在中国大陆地区上市。该药物在美国已于2019年获得FDA批准上市,但在中国,它仍在上市评审中。这意味着患者目前无法通过正规国内医药市场直接购买到阿培利司。购买途径虽然阿培利司尚未在中国上市,但患者仍有可能通过以下几种途径尝试购买:1、跨境医疗机构:一些医疗机构可能提供跨境医疗服务,帮助患者从海外购买药物。这些机构通常有更严格的质量控制和合法性保障。2、老挝仿制药:患者也可以考虑购买老挝卢修斯生产的阿培利司仿制药,价格相对比较便宜,一盒售价在1755元左右。3、专业的海外医疗服务机构:患者也可通过专业的海外医疗服务机构获取药物,通过海外直邮,患者在家中就能够收到药物。注意事项在考虑购买阿培利司时,患者需要注意合法性,确保购买途径的合法性,避免购买假冒伪劣药品。选择信誉良好的代购或医疗机构,确保药品的质量。在购买和使用阿培利司之前,应咨询专业医生,确保药物的适应症、剂量和使用方法正确。此外,阿培利司可能会引起一些副作用,如高血糖、皮疹以及腹泻等,患者应密切监测并及时与医生沟通
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2024-05-21 17:58
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