卡博替尼(Cabozantinib,Cometriq,XL184)由美国Exelixis生物制药公司研发,是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,卡博替尼被FDA批准用于肾癌和甲状腺癌上,也有部分非小细胞肺癌患者因有适合的靶点被医生推荐使用。
2017年12月,美国FDA基于卡博替尼 VS 舒尼替尼临床试验(研究代号CABOSUN)结果,进一步批准卡博替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
CABOSUN是一项随机开放的II期试验,纳入157例被确定为中或低风险的晚期RCC患者。患者按1:1随机分配至卡博替尼(60 mg每日0组或舒尼替尼(50 mg每日,4周休息2周)组。主要终点是无进展生存期,次要终点包括总体生存率和客观反应率。
结果表明,卡博替尼组和舒尼替尼组的中位PFS为8.6个月 VS 5.3个月,中位OS为26.6个月 VS 21.2个月,客观反映率为20% VS 9%。卡博替尼组不良反应的发生率为68%,舒尼替尼组为65%。
研究结果,针对晚期肾癌患者的治疗,卡博替尼的效果优于舒尼替尼。目前,孟加拉生产的卡博替尼全球首仿药Cabozanib已上市,药物详情可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692