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美罗华是什么?

作者
郭药师
阅读量:769
2024-12-05 14:27:17

美罗华(利妥昔单抗)也是全球第一个被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体,目前获FDA批准的适应症包括非霍奇金淋巴瘤(NHL),慢性淋巴细胞白血病(CLL),类风湿性关节炎(RA)以及Wegener氏肉芽肿(WG)和显微镜多血管炎(MPA)。美罗华开创了淋巴瘤靶向治疗的先河,在美罗华问世之前,传统化疗药物一直是治疗淋巴瘤的一线治疗方案。

美罗华(利妥昔单抗)不要静脉推注或丸注。1)对NHL剂量是375 mg/ m2 ;2)对CLL剂量每28天第一个疗程给予375 mg/ m2和2−6疗程是500 mg/ m2,与FC联用;3)作为Zevalin(替伊莫单抗[Ibritumomab tiuxetan])治疗方案一个组分的剂量是250 mg/ m2;4)RA与甲氨蝶呤联用的剂量是2个-1000 mg IV输注间隔2周每24周或基于临床评价,但是不早于每16周。建议每次输注前30分钟甲泼尼龙100 mg IV或等同糖皮质激素;5)WG和MPA与糖皮质激素联用的剂量为375 mg/ m2每周1次共四周。

美罗华/利妥昔单抗不良反应:全身症状:腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛。心血管系统:高血压、心动过缓、心动过速、体位性低血压、心律失常。消化系统:腹泻、消化不良、厌食症。血液和淋巴系统:淋巴结病。代谢和营养疾病:高血糖、外周水肿、LDH增高、低血钙。骨骼肌肉系统:关节痛、肌痛、疼痛、肌张力增高。神经系统:头昏、焦虑、感觉异常、感觉过敏、易激惹、失眠、神经质。

美罗华(利妥昔单抗)注意事项:1)肿瘤溶解综合征:积极静脉水化给药, 抗高尿酸血症药物,和监视肾功能。2)PML:监视神经功能,终止美罗华(利妥昔单抗)。3)乙型肝炎与爆发性肝炎再复发,有时致命性:筛选高危患者和治疗期间和后几个月监视HBV携带者,如发生再激活终止利妥昔单抗。4)感染:不用美罗华(利妥昔单抗)和开始适当抗感染治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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利妥昔单抗(Rituxan)
药品别称
利妥昔单抗、美罗华、Rituximab、Rituxan
适应人群
非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿关节炎(RA)、肉...[ 详情 ]
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