
2018年,国家药品监督管理局批准百时美施贵宝公司研发的PD-1抑制剂Opdivo在国内上市,上市名称欧狄沃,用于治疗非小细胞肺癌。以下是欧狄沃的使用说明:
欧狄沃Opdivo新旧两种用法用量:旧用量:240mg,每2周一次,输注时间不少于60分钟;新用量:240mg/次,每2周一次或 480mg/次,每4周一次,输注时间不少于30分钟。(既往治疗进展的MSI-H或dMMR转移性结直肠癌只可选择240mg/次,每2周一次)。
输注欧狄沃(Opdivo)准备事项:抽吸所需的欧狄沃Opdivo液体转移至静脉输液容器中。用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释欧狄沃Opdivo,最终制备的液体进行输注的浓度范围从1 mg/mL至10 mg/mL。输液总体积不得超过160毫升。轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇动。丢弃欧狄沃Opdivo的未使用部分及空瓶。准备后,输注欧狄沃Opdivo液体应注意室温下制备时间不超过8小时。
欧狄沃(Opdivo)输液时注意事项:静脉输液管需无菌,无致热性,低蛋白的0.2 μm-1.2 μm内置过滤器。输注时间大于30分钟。不要在相同输液管同时给予其他药物。输注结束时冲洗输液管。与ipilimumab联合用药时,先输注欧狄沃Opdivo,随后在同一天,输注ipilimumab。每次输液使用单独的输液袋和过滤器。谨记 在冰箱温度2°C至8°C(36°F-46°F)条件下储存不超过24h,包括液体制备及静脉输液时间。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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