新药获甲状腺髓样癌和非小细胞肺癌突破两项性疗法认定

发表者:医伴旅医学部      发表日期:2018-10-18     原创文章  转载请注明出处

甲状腺髓样癌(MTC)是一种起源于甲状腺C细胞中的罕见肿瘤,约占所有甲状腺癌病例的3-12%,主要病因为RET原癌基因突变,能转移至肺部或骨骼。


近日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予选择性RET抑制剂LOXO-292治疗两类癌症的突破性疗法认定:1)接受含铂化疗以及一种PD-1或PD-L1免疫疗法治疗后病情进展、需要系统治疗的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;2)既往接受治疗后病情进展且没有替代治疗选择、需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者。



美国FDA授予LOXO-292突破性疗法认定的依据为:正在开展的I/II期临床研究LIBRETTO-001的数据。该研究是一项开放性、多中心研究,在晚期实体瘤患者中开展,包括RET融合阳性实体瘤、MTC及其他携带RET突变的肿瘤。


甲状腺髓样癌治疗药物——卡博替尼




2012年11月19日卡博替尼cabozantinib、Cabozanib、Cabometyx)由美国FDA批准上市,用于不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗。卡博替尼(cabozantinib、Cabozanib、Cabometyx)是一种口服给药的小分子广谱激酶抑制剂,能够有效地抑制多个受体靶点。这些受体均参与到了肿瘤的血管生成、侵入、转移和耐药等一系列进程,可阻断肿瘤细胞发生和发展。




卡博替尼明显地延长了甲状腺髓样癌患者的无进展生存期。一项入组了330名晚期甲状腺髓样癌的三期临床试验,2:1分组,一组接受卡博替尼治疗,一组接受安慰剂治疗,最低随访了42个月,结果显示:卡博替尼明显延长了总生存期(26.6个月vs21.1个月),延长了5.5个月。其中,卡博替尼组中位无进展生存期达到11.2个月,安慰剂组为4个月;其中,有RET基因突变的患者获益更多。


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