美罗华/利妥昔单抗是一种CD20单克隆抗体,CD20是B细胞表面分化抗原,特定表达于前B细胞及成熟B细胞表面,但在造血干细胞,祖B细胞,正常浆细胞及其他正常组织中并无表达。美罗华/利妥昔单抗能结合B细胞表面的CD20分子,并通过补体依赖性细胞毒作用(CDC)及抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)等导致细胞溶解,从而达到清除B细胞的作用。
那美罗华/利妥昔单抗可以治疗什么病症?
自1997年首次获FDA批准以来,美罗华/利妥昔单抗适应症不断扩展,截止目前已有13个适应症获批上市。
1、美国食品和药品管理局(FDA)于2011年4月19日批准利妥昔单抗(Rituximab,商品名美罗华Rituxan)联合糖皮质激素(类固醇)用于治疗韦格纳氏肉芽肿(WG)和显微镜下多血管炎(MPA)患者。
2、美国FDA已批准美罗华/利妥昔单抗用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗效欠佳的成人中重度类风湿性关节炎,需与MTX联合治疗。
3、美国FDA已批准美罗华/利妥昔单抗联合氟达拉滨和环磷酰胺用于治疗成人既往未经治疗的和既往经治疗的CD20阳性慢性淋巴细胞白血病。
4、B细胞淋巴瘤
5、非霍奇金淋巴瘤
6、霍奇金淋巴瘤
7、滤泡型淋巴瘤
8、弥漫型大细胞B细胞淋巴瘤
9、外套细胞淋巴瘤
10、天疱疮
11、显微镜下多血管炎
12、淋巴增生性疾病
13、血管炎
其他:一些报道美罗华在治疗血栓性血小板减少性紫癜,获得性VIII因子抗体增多所致的凝血障碍,溶血性贫血及难治Greave’s病等具有较好的治疗反应性,也有个案报道用于治疗原发性肾病综合症等。
参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705
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