利妥昔单抗,商品名为美罗华,是由Genentech(罗氏)研发的一种作用于人类CD20的单克隆抗体。根据新药研发监测数据库(CPM)显示,自1997年首次获FDA批准以来,利妥昔单抗适应症不断扩展,截止目前已有13个适应症获批上市。
上市20年以来,利妥昔单抗持续保持稳定增长,近10年的符合增长率超过5%,2017年的全球销售额更是超过了70亿美元。
2000年4月21日,罗氏利妥昔单抗获CFDA批准,适应症为CD20阳性的滤泡型和弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤。
那罗氏利妥昔单抗在国内给予医保吗?
罗氏利妥昔单抗在国内可以医保。2017年,利妥昔单抗通过谈判进入医保目录,价格砍去一半,500mg/50ml/瓶的规格从16041$降到8298$,100mg/10ml/瓶小规格也降到2418$。
负担不起国内利妥昔单抗价格的患者,可以考虑购买印度上市的利妥昔单抗,印度利妥昔单抗500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000$左右,价格是全球最低。
目前印度利妥昔单抗还没有上市,患者可以直接去印度医院药房购买。自行去往印度权威医院药房购买正品印度利妥昔单抗是安全可靠的,唯一的缺点就是患者需要准备自己的病例数据和自己出国的一些手续,以及过海关所需要提交的材料等,总体来说比较麻烦,而且自己去了印度之后千万不能到小药店购买,需要到印度大型医院购买,不然容易上当。
不过如果你病情严重或不想出国也是可以通过正规可靠的渠道购买到正品印度利妥昔单抗的,那就是选择众多患者信赖的专业的海外医疗服务机构【如医伴旅】,通过此机构可以足不出户直接购买印度利妥昔单抗,药品安全有保障,费用透明化。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705