恩杂鲁胺适应症为去势抵抗性前列腺癌,恩杂鲁胺能够有效延长前列腺癌患者的生存期。由于恩杂鲁胺原研药价格高昂,印度仿制版的恩杂鲁胺价格较低,越来越多的患者选择购买印度版恩杂鲁胺,也有一些患者可能会问,仿制版的恩杂鲁胺效果好吗?
恩杂鲁胺仿制药的生产厂家是普拉卡什生物制药公司(BDR),BDR成立于2003年,是印度工商部门认可的正规医药公司,与全球多家知名企业有长期战略合作,包括美国,欧洲,非洲,亚洲等国家或地区,涉及肿瘤科、神经内科、抗生素和妇科等多个领域的药物。此前普拉卡什生物制药公司生产的仿制版阿比特龙效果显著,广受前列腺癌患者的好评。
在印度药品的专利强制许可制度下,专利期内的药品也可以允许直接被仿制,不需要经过临床试验,无需高昂的研发成本,只要通过印度药物管理局检测即可。印度是现在世界上最大的仿制药生产国,仿制药的出口量约占全球仿制药出口总量的20%。仿制药的研发成本仅占专利药成本的20%-40%左右,有的甚至更低只需10%左右即可,所以仿制版的恩杂鲁胺价格才相对原研药低那么多。
印度仿制药的市场也已经发展的比较成熟。仿制版的恩杂鲁胺的有效成分和原研药是完全相同的,在剂量、安全性、效率、作用机制以及适应症等方面恩杂鲁胺的仿制药和原研药也是相同的。前列腺癌患者们完全不用担心仿制版恩杂鲁胺的药效不及恩杂鲁胺的原研药,如果有购买仿制版恩杂鲁胺的需求的话可以联系靠谱的代购或者通过咨询国内海外医疗机构购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614