胰腺癌是一种恶性程度很高的肿瘤,居美国恶性肿瘤死亡原因的第4位,我国第5位,全世界每年约有30 0000人死于胰腺癌,且其发病率和死亡率近年来均有增加的趋势。
厄洛替尼(Erlotinib、特罗凯、Tarceva)是一种小分子表皮生长因子受体抑制剂(EGFR-TKIs),能抑制肿瘤细胞的生长。厄洛替尼可以用于多种肿瘤的治疗,2004年11月8日,FDA批准了厄洛替尼(erlotinib,特罗凯,Tarceva)治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),为NSCLC患者提供了新的治疗希望。
厄洛替尼不仅是非小细胞肺癌的靶向药物,同时也被批准用于晚期胰腺癌的二线治疗。
2005年11月美国FDA批准“吉西他滨+厄洛替尼”用于局部晚期不可切除或有远处转移的胰腺癌患者。一项对照 III 期试验证明了特罗凯联合吉西他滨作为一线治疗方案治疗 569 名患有局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者的安全性和疗效。吉西他滨联合特罗凯治疗显著地延长了胰腺癌患者的存活期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002