gemtuzumab ozogamicin(音译:吉妥单抗;商品名:Mylotarg)是全球首个上市的抗体偶联药物(ADC),抗体偶联药物(ADCs)是将细胞毒类化疗药通过链接子与靶向肿瘤细胞表面抗原的特异性抗体连接起来,从而让化疗药更精准地作用于肿瘤细胞,而减轻对健康组织的毒副作用。
2000年5月17日吉妥单抗(Mylotarg)被FDA加速批准上市,用于治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的急性髓性白血病(AML)患者。2017年9月1日,美国食品药品监督局再度批准吉妥单抗(商品名:Mylotarg)上市,用于治疗被新诊断为CD33阳性的急性髓性白血病(AML)成人患者。FDA同时还批准该药用于2岁及以上复发性或对初始治疗无反应(难治性)的CD33阳性AML患儿的治疗。
近期有很多患者咨询医伴旅客服,MYLOTARG国内上市没?
目前国内并没有吉妥单抗(Mylotarg)进口产品的上市,美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗(Mylotarg)是目前国内外患者购买最多的一款,规格为4.5mg/支,售价约5万$左右,具体价格请咨询医伴旅。国内患者买吉妥单抗(Mylotarg)有两个途径,一是亲自到国外买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系海外医院有经验的医生开处方,从国外药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060