
用纳武单抗需要注意什么?纳武单抗是一款抗癌药物,抗癌药物的使用必须严格遵照规定进行,无论是药品的注意事项或者是自身病症的注意事项。那服用纳武单抗需要注意什么呢?
免疫介导不良反应:根据反应严重程度给予糖皮质激素。1.免疫介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。2.免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。3.免疫介导肝炎:监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。4.免疫介导肾炎和肾功能不全:纳武单抗疗效监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。5.免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。6. 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
特殊人群使用需了解的注意事项:
妊娠妇女使用:根据其作用机制和来自动物研究,当给予妊娠妇女OPDIVO可致胎儿危害。在动物生殖研究中,在器官形成期开始至分娩给予nivolumab纳武单抗至食蟹猴导致流产增加和早产婴儿死亡。人IgG4已知跨越胎盘屏障和nivolumab是一种免疫球蛋白G4(IgG4);因此,nivolumab纳武单抗有潜力可从母亲传递到发育中的胎儿。在妊娠第二和第三个三个月期间OPDIVO的效应可能更大。药物相关联风险没有可供利用的人数据。因此忠告妊娠妇女纳武单抗对胎儿的潜在风险。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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