
MYLOTARG的用量是多少?MYLOTARG成人新诊断的CD33阳性AML联合治疗获单药治疗的用量不同,下面我们一起来看一下:
1、组合方案
诱导周期:在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用,静脉注射3 mg /m²(最多一个4.5 mg小瓶)
对于需要第二次诱导周期的患者,请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗
合并:第1天静脉输注3 mg /m²(最多1个4.5 mg小瓶),与柔红霉素和阿糖胞苷合用
2、单一疗法
治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期
诱导:第1天静脉注射6 mg /m²,第8天静脉注射3 mg /m²
持续治疗:第4周第1天静脉输注2 mg /m²
3、复发或难治性CD33阳性AML
第1天,第4天和第7天3 mg /m²,共1个周期
2017年9月,辉瑞(Pfizer)公司宣布,其新药Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)得到了美国FDA的批准,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。
MYLOTARG吉妥单抗是CD33指导的抗体-药物偶联物(ADC)。非临床资料表明,Mylotarg的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合,当Mylotarg与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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