gemtuzumab ozogamicin上市时间

吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin）是一款抗体药物偶联物（ADC），吉妥珠单抗是首款包括儿童急性骨髓性白血病适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的急性骨髓性白血病治疗方法。gemtuzumab ozogamicin上市时间是什么时候？

2000年，吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin）获得了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的复发老年急性髓性白血病。但是后续临床试验发现这药未能达到临床试验终点，出于安全考虑， 辉瑞制药2010年将其退市。

在调整了剂量，并补充了更多数据后，吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin）的收益-风险比终于获得认可，重新上市。2017年9月1日，美国食品药品管理局(FDA)批准了吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin, Mylotarg)上市，用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML)。同时也批准用于治疗2岁及以上CD33阳性难治或复发AML患者。

目前，吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin）还没有在国内上市，医伴旅了解到美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗已经上市销售，4.5mg/支 5万$左右，患者购买吉妥珠单抗Mylotarg可以亲自到国外购买，也可以通过寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）进行购药，具体的药物品价格及购药途径，可以自行医伴旅客服。