gemtuzumab ozogamicin治疗白血病疗效如何？

 急性骨髓性白血病（AML）由骨髓性白细胞（而非淋巴性白细胞）异常增殖，当骨髓内异常细胞的快速增殖影响了正常血细胞的产生，就导致了该病的发生。在成年人中最常见的，而且发病率随着人的年龄而增加，通常以20-40岁人群为主，治疗手段比较少，且预后不太好。美国辉瑞公司旗下ADC药物吉妥单抗Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）已获美国FDA批准上市用于被认为不适合其他细胞毒化疗的复发性或难治性CD33阳性AML患者。

gemtuzumab ozogamicin治疗白血病疗效如何？

AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验，比较单药吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin)（n = 118）与最佳支持治疗（n = 119）对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗，患者在在第1天接受Gemtuzumab ozogamicin 6mg / m2，在第8天接受吉妥单抗 3mg / m2。作为继续治疗，没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥单抗 2mg / m2，每四周一次。

gemtuzumab ozogamicin的功效建立在总生存期（OS）显着改善的基础上。接受gemtuzumab ozogamicin的患者的中位OS为4.9个月，而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月（HR = 0.69 [95%CI：0.53-0.90] [2-sided p = 0.005]）。