普纳替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相、加速相或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。
普纳替尼临床试验后发现,服用普纳替尼后血凝块的发生率比药物最初获批时观察到的发生率更高。血凝块相关疾病(例如心脏病发作和卒中)已确认为普纳替尼的不良反应,建议更新到欧盟范围内的普纳替尼产品信息中。
【注意事项】
1、注意充血性心衰、高血压、胰腺炎、出血、心律失常、患者身体的各项数据。
2、充血性心衰:患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。
3、高血压:高血压和临床有指针时治疗。
4、胰腺炎:每月监视血清酯酶,中断或终止普纳替尼。
5、出血:对严重出血中断普纳替尼。
6、液体潴留:服用时监视患者的液体潴留,出现不良反应中断或终止普纳替尼。
7、心律失常:监视心律失常的症状。
8、骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少和贫血需要中断减低剂量。
9、肿瘤溶解综合征:刚开始用普纳替尼治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。
10、伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:接受大型手术患者中短暂中断治疗。
11、胚胎:可能会致胎儿危害,孕妇注意。
【建议】
1、医生会对心脏或循环系统疾病的发生风险进行评估,并会在普纳替尼治疗前和治疗期间采取措施减少这些风险。
2、如有高血压病史,医生会提出降低血压的建议,如果血压仍保持较高水平会考虑中断治疗。
3、有心脏病发作或卒中病史,医生会慎重考虑普纳替尼治疗的可行性。
4、医生已开具普纳替尼处方,应警惕血凝块的症状和体征,包括腿部剧烈疼痛或肿胀、突然不明原因的气短、呼吸急促或咳嗽、胸痛、面部、手臂或腿部无力或麻木。发现任何相关体征和症状,请立即就医。如果对普纳替尼治疗有任何问题,请咨询医生或药剂师。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469