作为抗癌药阿雷替尼(alectinib),上市后便成为患者们的新宠,那么它的治疗效果如何?让我们一起来看看吧!
美国FDA批准阿雷替尼(alectinib)用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成阿雷替尼批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助),138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了阿雷替尼(alectinib)对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。综合年2017月到2018年3月关于阿雷替尼(alectinib)的临床报告来看,阿雷替尼(alectinib)单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下:疾病控制率88%,客观缓解率70%,颅内转移客观缓解率52%。
和同类的靶向药相比,阿雷替尼(alectinib)的疗效如何呢?
一项阿雷替尼(alectinib)对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示,在无进展生存期方面,阿雷替尼(alectinib)疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。在这项试验当中,两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。阿雷替尼(alectinib)组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。而在今年6月公布的官方数据中,阿雷替尼(alectinib)无进展生存可高达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是,就无进展生存期而言,直接使用阿雷替尼(alectinib)(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,然后再用阿雷替尼(alectinib)(共20个月)。同时,在已经发生脑转的患者中,一线使用阿雷替尼(alectinib)后,无进展生存期依旧长达27.7个月,相对于对照组的7.4个月来说,可以说是革命性的提升。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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