曲美替尼(Trametinib)是美国葛兰素史克(GSK)公司生产研发的一款靶向药物,属MEK抑制剂。2013年获美国FDA批准正式于美上市。曲美替尼是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,促进细胞增殖。曲美替尼通过抑制MEK可以抑制BRAF V600突变-阳性的癌细胞生长。所以曲美替尼是一款有效治疗黑色素瘤的药物,经过不断地临床检验证明,曲美替尼对伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤有确切功效,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。
2018年7月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了诺华达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)第2个适应症的上市申请,受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093。达拉非尼、曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理,受理号为JXHS1800081/JXHS1800082和JXHS1800083/JXHS1800084,并于2月份被CDE纳入优先审评名单。
目前曲美替尼还没有正式在国内获批上市,那么,曲美替尼要如何购买呢?据了解,葛兰素史克的曲美替尼原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,患者可以亲自去土耳其进行购药,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513