[适 应 症]
新生血管性年龄相关性黄斑变性
曲美替尼现已成为诺华制药旗下的明星产品之一,在上市至今七年历史中,曲美替尼凭借其卓越的疗效赢得了全球范围内的医患的认可,患者的口碑无疑是对曲美替尼最好的褒奖。但是遗憾的是曲美替尼至今仍未在我国上市,虽然年初已递交了上市申请,但是至今仍未正式通过,国内患者对曲美替尼可谓是知之甚少。那曲美替尼究竟是什么药呢?什么样的人适合曲美替尼呢?曲美替尼的适应症是什么?
2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉非尼联合医治BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼(Dabrafenib,D)联合曲美替尼(Trametinib,T)用于BRAF V600E突变的肺癌患者,有效率超越60%。D+T组合(达拉非尼联合曲美替尼)跨适应症用于肺癌,有效率仍维持在较高水平。除了上述适应症,截止目前,达拉非尼联合曲美替尼已获批多个适应症:2014年1月,首次获FDA批准用于医治转移性黑色素瘤患者;一年后,获欧盟批准医治有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;2018年5月,获FDA批准医治无法手术切除或分散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。
可以看出,曲美替尼适应症比较多,但是目前最主要的用法还是用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。