曲美替尼(trametinib)最早由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发生产,商品名为Mekinist,现已成为诺华制药旗下明星产品之一,广受医患好评。熟悉了解曲美替尼的患者都知道,曲美替尼主要治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。这是曲美替尼最主要的用法,那曲美替尼还有什么用处呢?曲美替尼的获批适应症都有哪些?
2013年曲美替尼获美国FDA批准上市,适应症为:单药适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。一年后,曲美替尼也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。2017年6月,曲美替尼获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2018年5月,曲美替尼获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。
以上就是曲美替尼全球范围内的获批适应症情况,可以看出,虽然曲美替尼获批用于治疗其他病症,但是主要用法还是用于治疗黑色素瘤,目前在用曲美替尼的患者也多数是为了自身的黑色素瘤病情,这已经取得了广泛的共识。患者朋友可以视自身实际情况,判断是否适用曲美替尼,具体专业信息请咨询医生或医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513