维莫德吉(Erivedge)属于新作用机制药物,是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起着关键的调节作用,在包括基底细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。2012年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)通过优先审查程序批准了维莫德吉(Erivedge),成为美国首个获批用于晚期基底细胞癌治疗的药物,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。2012年10月,维莫德吉(Erivedge)已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔多国批准。 那么 患者服用维莫德吉(Erivedge)要注意些什么?
维莫德吉注意事项:
(1)胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷:维莫德吉(Erivedge)可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。
(2)献血:建议患者当接受维莫德吉(Erivedge)和末次维莫德吉(Erivedge)剂量后至少7个月不要献血或血液产品。
(3)在特殊人群中使用: 妊娠:维莫德吉(Erivedge)可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险;哺乳母亲:终止维莫德吉(Erivedge)或哺乳,考虑药物对母亲的重要性;女性生殖潜能和男性:咨询男性和女性对预防妊娠和计划。
(4)不要吃油炸食品以及烧烤的食物,因为这类食物中的蛋白质经高温变性,会产生强致癌物质。
(5)维莫德吉治疗期间,不能吃咸菜等腌制食品,例豆腐乳、罐头、咸萝卜等等,因为里面含有亚硝酸盐也是致癌的罪魁祸首。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388