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多替阿巴拉米片上市的时间

作者
郭药师
阅读量:580
2025-01-21 08:22:12

多替阿巴拉米片是由葛兰素史克GSK和辉瑞Pfizer的合资公司——ViiV医疗保健公司开发的一款每日服用一次的三合一药物,该药基于整合酶抑制剂Tivicay (Dolutegravir)的治疗方案,同时还含有两种核苷类逆转录酶抑制剂Abacavir和Lamivudine,2014年8月27日被FDA批准上市。

2018年1月22日,葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦(DTG)为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米片(Triumeq)正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。

对于成人和青少年,多替阿巴拉米片的推荐剂量为每次一片,每天一次。如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予本品,因为本品是固定剂量片剂,不能减少剂量。多替阿巴拉米片是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者,如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂,在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。如果患者漏服一次多替阿巴拉米片,并且离下次服药还有4小时以上,应当尽快服用多替阿巴拉米片。如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计划即可。在年龄大于等于65岁的患者中,多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限,没有证据表明老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变,例如肾功能下降和血液学参数变化,在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。

多替阿巴拉米片不良反应有胃肠道- 恶心、呕吐、腹泻、腹痛、嘴部溃疡 ;神经病学/精神病学 - 头痛、感觉异常 ;血液学- 淋巴细胞减少 ;肝/胰腺 - 肝功能指标升高 ;肌肉和骨胳- 肌痛、肌溶解、关节痛、肌酸磷酸酶升高 ;呼吸道- 呼吸困难、喉痛、咳嗽、流感样综合征 ;皮肤- 皮疹(通常为斑丘疹和荨麻疹) ;泌尿科学- 肌酸酐升高、肾衰 ;其它- 发热、嗜睡、不适、水肿、淋巴节病、低血压、结膜炎、过敏症。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551

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绥美凯(Triumeq)
药品别称
绥美凯,多替阿巴拉米片,Triumeq,Inbec
适应人群
适用于三个月及以上、体重至少6kg的HIV-1感染患者,儿童可根据体重选择片剂或...[ 详情 ]
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