多替阿巴拉米片治疗艾滋病效果如何？

2018年1月22日，葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦（DTG）为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米片（Triumeq）正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。

多替阿巴拉米片治疗艾滋病效果如何？

本品治疗未接受过治疗HIV感染受试者的有效性是基于对两项随机、国际、双盲、阳性对照试验 SINGLE(ING114467)和 SPRING-2(ING13086)以及一项国际、开放、阳性对照试验 FLAMINGO(ING114915)的数据分析。

在SINGLE中，833 例患者接受多替拉韦50mg每天一次加固定剂量阿巴卡韦一拉米夫定(DTG - ABC/3TC) 或固定剂量依非韦伦-替诺福书-恩曲他滨(EFV/TDF/FTC) 治疗。在基线期，患者的年龄中位值为35岁，16％为女性，32％为非白人， 7％合并感染丙型肝炎病毒，4％为CDC C类，两个治疗组之间的这些特征相似。

在48周主要分析中，多替拉韦 ABC/3TC组中，获得病毒学抑制的患者比例优于FTC/TDF/ETC组，p=0. 003,在根据基线期HIV RNA水平((或)100000拷贝/ml)定义的受试者中观察到了相同的治疗差异。在ABC/3TC DTG组中，获得病毒学抑制的中位时间较短。(分别为28天与84天，p<0.0001)。相对于基线期，调整后的CD4细胞计数平均变化分别为267细胞与208细胞/mm‘(p<0. 001)。预先规定了获得病毒学抑制的时间和相对基线期的变化分析，并根据多重性加以调整。在第96周，应答分别为80％和-72％。终点差导仍具有统计学意义(p=0.006)。DTG ABC/3TC组的应答在统计学上较高，主要是由于FTC/TDF/FTC组中，由于不良事件而退出的比例较高，与病毒载量分层无关。第96周的总体治疗差异适用于基线期病毒载量较高和较低的患者。患者在SINGLE开放期的1440周内可维持病毒学抑制，DTG ABC/3TC 组(71％) 优于EFV/TDF/FTC 组(63％)，治疗差异为8. 3％(2.0， 14.6)。

FTC/TDF/FTC组中，由于不良事件而退出的比例较高，与病毒载量分层无关。第96周的总体治疗差异适用于基线期病毒载量较高和较低的患者。患者在SINGLE开放期的1440周内可维持病毒学抑制，DTGXxXABC/3TC组(71％)优于EFV/TDF/FTC组(63％)，治疗差异为8.3％(2.0，14.6)。从研究数据来看，多替阿巴拉米片治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)患者有良好的安全性和有效性。