美国FDA于2017年4月28日公布,诺华新药米哚妥林(Tauritmo)正式获批,与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。米哚妥林(Tauritmo)作为一种口服多靶向激酶抑制剂,是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的,其中包括Flt3,因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变,即可考虑使用米哚妥林(Tauritmo)联合化疗进行治疗。那么,米哚妥林(Tauritmo)需要注意什么呢?
(1) 药物过敏:对米哚妥林(Tauritmo)及米哚妥林(Tauritmo)中其它成分过敏的患者不应使用;(2) 胎儿毒性:米哚妥林(Tauritmo)可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用;(3) 肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。此外,肺不良反应:告知患者对新咳嗽,胸部不适,或气短寻求医学关注;胃肠道不良反应:告知患者米哚妥林(Tauritmo)可能致恶心,呕吐,和腹泻。建议患者如这些症状发生或尽管支持药物正在持续联系他们的卫生保健提供者; 胚胎-胎儿毒性: 建议妊娠妇女和生殖潜能女性对胎儿潜在风险。建议生殖潜能女性用米哚妥林(Tauritmo)治疗期间和末次剂量后共至少4个月使用有效避孕。建议女性告知她们的卫生保健提供者一个已知或怀疑的妊娠; 建议男性患者有生殖潜能女性伴侣用米哚妥林(Tauritmo)治疗期间和末次剂量后共4个月使用有效避孕;哺乳:建议妇女用米哚妥林(Tauritmo)治疗期间和末次剂量后共至少4个月不要哺乳喂养;不孕不育: 忠告生殖潜能生殖潜能女性和男性米哚妥林(Tauritmo)损害生育力。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921