艾乐替尼是医保药吗?艾乐替尼还没有纳入医保,但深圳将艾乐替尼(盐酸阿来替尼胶囊)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)等6个品种增补药品纳入重特大疾病补充医疗保险药品目录,减轻大病患者医疗费用负担。重疾补充保险参保人即可享受本次新增6个品种的相关报销待遇。
艾乐替尼( Alectinib)是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂,也叫阿来替尼或阿雷替尼。艾乐替尼作为一种单药疗法,主要用于克唑替尼不耐受或克唑替尼耐药后的ALK突变的非小细胞肺癌患者,并且效果显著,特别是对脑转移的患者,缓解率高,不良反应低。
安圣莎(艾乐替尼)原产自瑞土罗氏公司,艾乐替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日,获美国FDA批准作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2017年12月,在欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC。于2018年经中国食品药品监督局批准(SFDA)上市,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
在临床研究中发现,服用艾乐替尼的ALK突变的非小细胞肺癌患者体内肿瘤的客观溶解率达到了829%,脑转移患者客观缓解率52%,并且有90%的病人在检查服用艾乐替尼后,肿瘤缩小了将近一半。并且与一代 ALK-TK克唑替尼相比,艾乐替尼对于已经脑转移的肺癌患者也能够起到很好的治疗效果,在医学上也有人说,艾乐替尼的问世,真正使肺癌变为慢性病成为可能。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434