安圣莎也叫阿来替尼,安圣莎是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中因为染色体结构发生了改动,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞发展。阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA同意,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。艾乐替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA同意艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
阿来替尼(Alectinib,又称阿雷替尼、艾乐替尼,商品名:安圣莎)于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆我国,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2018年11月21日,深圳市人社局公示了2018年《深圳市重特大疾病弥补医疗保险药品目录》增补遴选专家评定成果,将安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)纳入重特大疾病弥补医疗保险药品目录,减轻大病患者医疗费用担负。安圣莎纳入医保后多少钱一盒?
安圣莎在我国上市的时刻是2018年8月12日,安圣莎一盒价格高达5万左右,一盒是56粒(胶囊)、每粒150毫克,但患者每天需服用600毫克,高昂的价格对于患者来说压力很大,安圣莎阿来替尼被纳入重特大疾病弥补医疗保险药品目录,报销份额高达70%,医保后安圣莎的价格为15000$一盒,相比较于其他靶向药,安圣莎阿来替尼可以说是被纳入医保最快的靶向药了。注意:重疾补充保险参保人才可享受本次新增6个品种的相关报销待遇。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434