一线吉非替尼联合化疗效果优于单药 :晚期NSCLC再添新选择!

发表者:医伴旅医学部蔺敏       原创文章  转载请注明出处

(一)


众所周知,靶向治疗已经代替化疗成为了治疗携带EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准治疗方案。然而,靶向药仍有自身的局限:患者一年左右会发生耐药,出现疾病进展。


为了进一步改善无疾病进展生存PFS,已有多个临床研究正在探索第一代或第二代EGFR-TKI联合其他治疗方案疗效。其中,NEJ009是首个评估EGFR TKI+化疗对比EGFR TKI用于EGFR突变晚期NSCLC的III期研究,该研究结果近日发表在《JCO》杂志上。


以往的研究,如NEJ002由于较高的交叉率,所以总生存期并无改善。而在NEJ005研究中采用了同步和交替使用的方法证明了联合组总生存期的改善。而在III期研究采用了同步使用EGFR TKI+化疗对比单用EGFR TKI用于EGFR突变NSCLC患者的疗效和安全性。


数据显示:吉非替尼联合卡铂加培美曲塞(GCP组)的效果要比单用吉非替尼好,可明显改善未经治疗的晚期NSCLC EGFR突变患者的无进展生存等。


(二)



这次公布的数据到底咋样?我们一起来看看。


我们直接看这次比较重要的一项数据:无进展生存期。


GCP组无进展生存是20.9个月,而吉非替尼单药组只有11.9个月,GCP组无进展生存是单药组的两倍!这意味着联合方案可延缓耐药。此外,该方案还可能预防早期耐药的发生。


一线吉非替尼联合化疗效果优于单药 :晚期NSCLC再添新选择!


还有另外几个表现优异的数据值得一提。


第一个,中位总生存时间:吉非替尼组是38.8个月,而GCP组长达50.9个月,优于吉非替尼组整整一年零一个月!


总生存率提高能让患者长期存活,是公认的判断抗癌新药的黄金标准。


第二个,客观缓解率:GCP组高达84%,吉非替尼组只有67%。


第三个,关于安全性,中性粒细胞减少,贫血和血小板减少症在GCP方案中相对增多,这些毒性等于或低于先前报道的卡铂和培美曲塞的毒性,大多是可以控制的。而且,两组之间的生活质量并无差异。


一线吉非替尼联合化疗效果优于单药 :晚期NSCLC再添新选择!


总之,GCP组全面碾压单药吉非替尼组,效果更好,给晚期非小细胞肺癌患者带来了新选择!尽管其OS益处需要进一步验证,但与单独使用吉非替尼相比,GCP方案显著改善了PFS,具有可接受的安全性和相似的QOL。此外在印度进行的另一项III期研究也证明了该方案比单独使用吉非替尼具有更高的疗效(中位PFS,16 v 8个月)。


需要提到的是,在后续治疗中,两组各有相似比例的患者服用了奥希替尼,在接受奥希替尼治疗的患者中,吉非替尼组的中位生存期分别为74.4个月,GCP组未达到,但均比未接受奥希替尼治疗观察时间长。


研究者认为GCP方案是延长病情患者生存期的一个良好方案。目前一线奥西替尼尚未建立后续最佳治疗策略,而且不管T790M是否存在,奥西替尼对EGFR突变的NSCLC都是有效的,而吉非替尼仅对没有T790M突变的患者有效,因此一线GCP后续奥希替尼可能是最好的策略。此外经过数据分析后显示,一线使用GCP后续换奥希替尼,患者的3年生存率达到了100%,虽然数据带有一定偏颇性,但仍然具有探索性。

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