瑞博西林是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(D-CDK4/6)的抑制剂,也是治疗乳腺癌的有效药物。2017年3月13日,瑞博西林获美国FDA批准上市,与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。
瑞博西尼怎么服用?
给药和管理
KISQALI(ribociclib)瑞博西林的推荐剂量是口服600mg(三片200mg薄膜包衣片剂),连续21天每天一次,然后7天休息,导致28天的完整周期。KISQALI(ribociclib)瑞博西林可以带或不带食物。
KISQALI(ribociclib)瑞博西林与来曲唑 2.5 mg在整个28天周期中每天服用一次。参考来曲唑的完整处方信息。用于给药和与其他芳香酶一起给药抑制剂的请参阅适用的完整处方信息。
患者应在每天大约相同的时间服用KISQALI(ribociclib)瑞博西林和来曲唑,最好是在早晨服用。
如果患者在服用剂量后呕吐或者错过剂量,那么当天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。KISQALI(ribociclib)瑞博西林片剂应全部吞服(吞服前不应咀嚼,压碎或分开片剂)。如果碎片破裂,破裂或不完整,则不应摄入任何药片。
剂量调整
KISQALI(ribociclib)瑞博西林
起始剂量 600毫克/天 3片200毫克片剂
首次减少剂量 400毫克/天 2片200毫克片剂
第二次剂量减少 200毫克/天 1片200毫克片剂
用于强CYP3A抑制剂的剂量调整
避免同时使用强力CYP3A抑制剂的KISQALI,并考虑使用CYP3A抑制潜力较小的替代药物。如果必须共同施用强CYP3A抑制剂,则每天一次将KISQALI剂量减少至400mg。如果停用强抑制剂,则将KISQALI剂量(在强CYP3A抑制剂的至少5个半衰期后)改为强CYP3A抑制剂开始前使用的剂量。
肝功能损害的剂量调整
轻度肝功能损害患者无需调整剂量(Child-Pugh A级)。对于中度(Child-Pugh B级)和严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者,推荐的起始剂量为每日400 mg KISQALI(ribociclib)瑞博西林 。
参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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