曲美替尼(trametinib)是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。曲美替尼(trametinib)治疗伴有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 那么,什么样的人适用曲美替尼(trametinib)?曲美替尼(trametinib)仅适用于BRAF V600E或V600K突变检测呈阳性的患者,不能用于治疗已尝试过另一种BRAF抑制剂的患者。另外最新试验证实,曲美替尼(trametinib)联合达拉非尼可以适用于治疗BRAF V600E突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。2018年5月,获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。
此外,曲美替尼(trametinib)特殊人群中的使用也需要患者掌握。老年人使用:曲美替尼(trametinib)作为单药的临床试验未包括足够数量受试者年龄65和以上以确定是否他们的反应不同于较年轻的受试者。有生殖潜能女性和男性:避孕:女性:妊娠期间给予时曲美替尼(trametinib)可能致胎儿危害。忠告有生育潜能女性患者治疗期间和给予末次曲美替尼(trametinib)后 4个月使用高效避。妊娠:妊娠类别D,当给予妊娠妇女曲美替尼(trametinib)可能致胎儿危害。儿童使用:尚未确定曲美替尼(trametinib)作为单药和与达拉非尼联用在儿童患者中的安全性和有效性。肝受损:未进行正式临床试验评价肝受损对曲美替尼(trametinib)的药代动力学影响。尚未确定有中度和严重肝受损患者中曲美替尼(trametinib)的适当剂量。肾受损:未进行正式临床试验评价肾受损对曲美替尼(trametinib)的药代动力学影响。尚未确定有严重肾受损患者中曲美替尼(trametinib)的适当剂量。以上就是曲美替尼(trametinib)的适用人群和禁用人群,患者应合理选择,科学用药,预祝患者早日康复!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513