
什么样的人才可以用曲美替尼?曲美替尼仅适用于BRAF V600E或V600K突变检测呈阳性的患者,不能用于治疗已尝试过另一种BRAF抑制剂的患者。另外最新试验证实,曲美替尼联合达拉非尼可以适用于治疗BRAF V600E突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。2018年5月,获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。
曲美替尼是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。曲美替尼治疗伴有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
【曲美替尼特殊人群中使用】
老年人使用:曲美替尼作为单药的临床试验未包括足够数量受试者年龄65和以上以确定是否他们的反应不同于较年轻的受试者。有生殖潜能女性和男性:避孕:女性:妊娠期间给予时曲美替尼可能致胎儿危害。忠告有生育潜能女性患者治疗期间和给予末次曲美替尼后 4个月使用高效避。妊娠:妊娠类别D,当给予妊娠妇女曲美替尼可能致胎儿危害。儿童使用:尚未确定曲美替尼作为单药和与达拉非尼联用在儿童患者中的安全性和有效性。肝受损:未进行正式临床试验评价肝受损对曲美替尼的药代动力学影响。尚未确定有中度和严重肝受损患者中曲美替尼的适当剂量。肾受损:未进行正式临床试验评价肾受损对曲美替尼的药代动力学影响。尚未确定有严重肾受损患者中曲美替尼的适当剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
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