
曲美替尼是哪里产的?曲美替尼是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发的,2014-2015年,诺华和GSK进行了事务大交换,诺华以145亿美元收买了GSK的抗肿瘤产品,因此现在归诺华所有。
曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1( MEK 1 / 2) 可逆性抑制剂,在2013年5月取得美国FDA同意单药用于带着BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。它也是FDA同意的首个激酶别构抑制剂。达拉非尼是一款BRAF抑制剂药物,2013年5月取得美国FDA同意用于医治转移性黑色素瘤和不能进行手术医治的黑色素瘤患者,成为继维罗非尼、易普利单抗后第三款取得同意医治转移性黑色素瘤的药物。
Mekinist和Tafinlar被用于阻断相同分子通路的不同部位的信号促进癌成长。2014年美国FDA同意MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合医治BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。
该同意是根据一项开放的I/II研讨,在这项临床研讨中,共纳入晚期黑色素瘤患者162例,接受联合曲美替尼和达拉菲尼医治的患者,76%的患者肿瘤缩小或者消失均匀时间为10.5个月。研讨人员发现,相比之下,使用达拉菲尼单独医治的患者,54%的患者肿瘤缩小或者消失均匀时间为5.6个月。该临床试验确定了联合曲美替尼和达拉菲尼医治黑色素瘤是否能延伸患者的生存期。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
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