维莫德吉是治疗基底细胞癌的一款药物,临床效果比较好,但任何药物都会出现副作用,维莫德吉也不例外,那维莫德吉副作用有哪些?该怎么处理?
因为临床试验是在广泛不同情况下进行的,临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。
一项随机化,双盲,多队列试验评价ODOMZO的安全性,其中229例患者接受ODOMZO在或200 mg(n=79)或800 mg(n=150)每天。用ODOMZO 800 mg治疗患者当与200 mg比较时频繁常见不良反应包括肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,疲乏,恶心,体重减轻,食欲减退,肌肉痛,疼痛,和呕吐更多。
下面描述数据反映被纳入在研究中79例患者有局部晚期BCC(laBCC; n=66)或转移BCC(mBCC; n=13)对ODOMZO 200 mg每天暴露。患者被随访共至少18个月除非早期终止。用ODOMZO中位治疗时间是11.0个月(范围 1.3至33.5个月)。研究人群特征是:中位年龄67 岁(范围25至92;59%是≥65岁),61% 男性,和90%白种人。为BCC的治疗患者大多数有以前手术(75%),放疗(24%),全身化疗(4%),或局部或光动力疗法(18%)。没有患者以前曾暴露于一种刺猬信号通路抑制剂。
对不良反应在34%患者ODOMZO被永久地终止或对20%患者不良反应或暂时中断。报告不良反应在至少两例患者导致终止药物为:肌肉痉挛和味觉障碍(各5%),乏力,脂肪酶升高,和恶心(各4%),疲乏,食欲减退,脱发,和体重减轻(各3%)。18%患者发生严重不良反应。
最常见不良反应发生在≥10%用Odomzo 200 mg治疗患者为肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,疲乏,恶心,肌肉骨骼痛,腹泻,体重减轻,食欲减退,肌肉痛,腹痛,头痛,疼痛,呕吐,和瘙痒。闭经在2/14例绝经前妇女用ODOMZO 200 mg或800 mg每天1次治疗发生闭经持续共至少18个月。
通过上述内容,我们可以知道,维莫德吉在治疗基底细胞癌时,不良反应还是比较常见的。因此,患者在使用该药物时,要在医生的指导下使用,避免对病情造成影响,不利于患者的治疗。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388