清肠便秘缓下剂主要成分为番泻苷A・B(蒽醌配糖体衍生物)，通过肠道细菌作用生成有效成分，特异性刺激大肠蠕动，促进排便，临床适用于慢性便秘的短期缓解治疗。

药品称呼

通用名称：清肠便秘缓下剂、Pursennid

商品名称：プルゼニド錠

适应靶点

靶点：结肠平滑肌(通过刺激肠神经系统及直接作用于肠黏膜)

作用机制：肠道菌群代谢生成活性大黄酸蒽酮，促进肠道蠕动及分泌。

适应症和适应人群

适应症

便秘症(适用于成人及部分特殊人群，需谨慎使用)。

适用人群

成人(18岁以上)慢性便秘患者。

短期使用，避免长期依赖。

不推荐用于儿童(缺乏临床数据)。

规格和性状

规格：12mg*100片/盒；12mg*500片/盒；12mg*1000片/盒；

性状：带黄暗赤色的糖衣锭，直径约6.0mm，厚度约4.0mm，质量约0.12g。

主要成分

有效成分：番泻苷A·B(Sennoside A·B)。

用法用量

1、成人推荐剂量

常规剂量：每日1次，12~24mg(1~2片)，睡前口服。

严重便秘：可增至48mg(4片)，但需短期使用。

2、特殊人群

老年人：生理功能下降，建议低剂量起始。

孕妇/哺乳期：仅在获益大于风险时使用，避免高剂量(可能诱发子宫收缩)。

儿童：无明确推荐剂量，避免使用。

不良反应

消化系统

常见(≥5%)：腹痛。

偶见(0.1%~5%)：腹泻、恶心、呕吐、肠鸣。

罕见(频度不明)：腹部不适、长期使用可能导致大肠黑变病(结肠黏膜色素沉着，通常可逆)。

代谢异常

罕见：低钾血症、低钠血症、脱水，尤其在长期或过量使用时需警惕。

过敏反应

罕见：皮疹等过敏症状。

心血管系统

罕见：血压下降。

肝功能异常

罕见：ALT、AST、γ-GTP升高，血胆红素升高。

泌尿系统

罕见：肾功能损害、尿液呈黄褐色或红色(与药物代谢物排泄有关)。

全身症状

罕见：疲劳。

其他反应

大肠黑变病：长期连续使用可能导致结肠黏膜色素沉积，停药后可逐渐恢复。

电解质紊乱：长期或大剂量使用可能引发低钾血症，需定期监测电解质水平，尤其联用利尿剂或皮质激素时。

注意事项

避免长期使用

可能导致依赖性、耐受性增加及大肠功能紊乱。

服药方式

PTP包装需取出药片后服用，避免误吞铝箔导致食道损伤。

饮食建议

增加膳食纤维及水分摄入，辅助通便。

避免与牛奶或抗酸剂同服，可能影响药效。

特殊人群

孕妇：高剂量可能诱发宫缩，慎用。

哺乳期：乳汁中未检出药物，但个别婴儿可能出现腹泻。

特殊人群用药

1.孕妇

仅在治疗上的有益性明显超过危险性时谨慎使用。用药期间需注意，药物可能诱发子宫收缩，存在导致流产或早产的风险，因此应避免让孕妇或有妊娠可能的女性大量服用。

2.哺乳期女性

用药时需综合考虑治疗的有益性和母乳营养的有益性，决定是否继续哺乳或中止用药。对25例哺乳期女性单剂投用本品的研究显示，乳汁中未检测出番泻苷A・B，但有2 例哺乳期女性的婴儿出现腹泻的报告。

3.具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

4.儿童使用

尚未针对儿童进行临床研究，儿童用药的安全性和有效性尚不明确，故不建议儿童使用。

5.老年人使用

老年人一般生理功能低下，使用时应密切观察反应，谨慎调整剂量，避免因药物代谢和排泄能力下降而导致不良反应增加。

禁忌症

1.对本品成分或其他番泻苷类制剂有过敏史的患者禁用。

2.怀疑患有急性腹症(如肠梗阻、肠穿孔等)的患者禁用，因药物的肠蠕动亢进作用可能加重腹痛等症状。

3.伴有重症硬结便的患者禁用，口服缓泻剂可能无法达到充分疗效，且可能加重腹痛等症状。

4.存在电解质失调(尤其是低钾血症)的患者禁用，大量服用可能导致腹泻，进而引起电解质丧失，加重病情。

药物相互作用

说明书上尚未提及。

药物过量

严重腹泻、脱水、电解质紊乱(低钾/低钠)、腹痛。立即停药，补充水分及电解质。

严重者需静脉补液及对症支持治疗。

药代动力学

代谢：在结肠被细菌水解为大黄酸(Rhein)及大黄酸蒽酮(Rheinanthrone)，发挥泻下作用。

排泄：主要经粪便(未代谢物)及尿液(代谢物)排出。

起效时间：通常8~10小时(适合睡前服用)。

贮存方法

室温避光防潮保存。

生产厂家

日本田边三菱