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替西罗莫司价格

作者
郭药师
阅读量:575
2024-12-26 11:18:12

替西罗莫司是一款二线治疗肾细胞癌的药物,尽管如此,治疗效果也是比较显著的。常被用于晚期肾细胞癌的治疗。

Temsirolimus是一种mTOR(雷帕霉素靶蛋白)的抑制剂。Temsirolimus与一种细胞内蛋白(FKBP-12)结合,而蛋白-药物复合物抑制控制细胞分裂的mTOR的活性。mTOR活性的抑制作用导致在被处理肿瘤细胞中一种G1生长停滞。当mTOR被抑制,其磷酸化p70S6k和S6核糖体蛋白能力,在PI3激酶/AKT通路中mTOR的下游被阻断。在用肾细胞癌细胞株体外研究,西罗莫司脂化物抑制mTOR的活性和导致缺氧诱导因子HIF-1和HIF-2α,和血管内皮生长因子水平减低。

美国FDA于2007年5月批准坦罗莫司用于治疗转移性肾细胞癌。在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦罗莫司治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNа显著延长。

Torisel(temsirolimus,坦罗莫司) 是第1个治疗肾细胞癌的靶向药物,是惟一被批准上市的特异性抑制mTOR激酶的药物(mTOR激酶是调节细胞增殖、生长和细胞存活重要的蛋白质),治疗晚期肾细胞癌(advancedrenalcellcarcinoma)。

体外研究中发现,本品可抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子(如血管内皮生长因子)水平下降,进而阻止新生血管的发展,也是目前惟一能显著延长患者生存期的药物。共有626例来自26个国家209个地区的肾细胞癌患者入组该药的IIl期临床试验,随机进入干扰素治疗组(3×106—18×106U,每周3次,SC)、Torisel治疗组(25mg,每周1次,iv)和Torisel+干扰素组(Torisel15mg,每周1次,iv,干扰素6×106U,每周3次,SC)。结果显示,Torisel比干扰素显著延长患者生存率达49%(10.9V8.7.3个月,P=0.0078);在次级评价指标上,Torisel比仅干扰素显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5.5VS.3.1个月,P=0.0001)。Torisel和干扰素联合使用未显示更好的作用。

疗效显著,价格自然不会太亲民。据了解,替西罗莫司在土耳其的售价是全球最低的,约16500$一盒,不要急着惊讶,这已经是性价比最高的替西罗莫司了。

参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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坦罗莫司(Temsirolimus)
药品别称
坦罗莫司、替西罗莫司、坦西莫司、坦罗莫斯、Temsirolimus、Torisel
适应人群
适用于确诊为晚期肾细胞癌的成人患者,包括初治患者及既往接受过治疗的患者,尤其适用...[ 详情 ]
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