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纳武单抗的用法用量

作者
郭药师
阅读量:524
2024-12-05 14:27:17

纳武单抗(欧狄沃,Opdivo)通过抑制细胞上PD-1蛋白的细胞通路而发挥作用。自2014年欧狄沃获批上市以来,其适应症也在不断增加,截至目前欧狄沃的适应症已经达到了8个:1.单药治疗BRAF V600野生型或突变阳性的不可切除的或转移性黑色素瘤;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗不可切除的或转移性黑色素瘤;2.经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。3.经抗血管生成药物治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌;4.经自体造血干细胞移植(HSCT)及本妥昔单抗治疗后复发或进展、或经3种及以上前线治疗方案(包括自体造血干细胞移植)后复发或进展的成人经典霍奇金淋巴瘤(cHL);5.经铂类化疗方案治疗后出现疾病进展的复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC);6.经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌;7.微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌,且经氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康治疗后疾病进展的成人及儿童(12岁以上);8.欧狄沃可治疗经索拉非尼(Sorafenib)治疗后进展的肝细胞癌。欧狄沃针对不同适应症的用法用量自然也有所区别。

纳武单抗的用法用量:

1,治疗不可切除或转移性黑色素瘤:240mg每两周一次;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗:OPDIVO 1mg/kg 治疗后,当天接受伊匹单抗治疗,每3周一次,进行4次后,每两周一次3mg/kg。

2, 治疗转移性非小细胞肺癌:240mg每两周一次。

3, 治疗晚期肾细胞癌:240mg每两周一次。

4, 治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL) :每两周一次,3mg/kg。

5,复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC):每两周一次,3mg/kg。

6,治疗转移性膀胱癌:240mg每两周一次。

7,转移性结直肠癌:240mg每两周一次。

8 ,肝细胞癌:240mg每两周一次。

此外,目前还有很多关于纳武单抗(欧狄沃,Opdivo)的III期临床研究正在进行,适应症范围有望不断扩大。这些III期研究主要包括了对Opdivo治疗黑色素瘤脑转移、胃癌、食管癌或胃食管交界处癌、恶性胶质瘤等多种肿瘤的疗效和安全性评估。不久的将来PD-1将应用于如胃癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌等更多的肿瘤疾病,将有越来越多的患者从中受益。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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纳武单抗(Opdivo)
药品别称
纳武单抗、纳武利尤单抗、Opdivo、O药、Nivolumab、欧狄沃
适应人群
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结...[ 详情 ]
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