Cyramza效果好吗？

2014年12月12日，雷莫芦单抗获批联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。FDA已批准雷莫芦单抗(Ramucirumab，商品名Cyramza)用于经索拉非尼(Sorafenib，商品名Nexavar)后且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝癌。Cyramza效果好吗？

一项国际多中心的三期临床试验I4T-MC-JVBA研究，一共入组了1253名一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者，1:1分成两组，一组接受雷莫芦单抗联合多西他赛治疗，一组单纯接受多西他赛治疗。研究结果：联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月；而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。雷莫芦单抗的加入，能将生存期延长1.5个月左右，死亡风险下降14%! 

另外一项肝癌临床试验共有292人参与该研究，其中雷莫芦单抗组197人，安慰剂组95人。受试人员的平均年龄为64岁，男性约占80%。大多数患者的Child-Pugh评分为A-5，超过80%患者的巴塞罗那（BCLC）B/C期肝癌患者为C期，约2/3患者的病因为乙肝或丙肝。实验组和对照组的中位随访时间分别为7.9个月和6.6个月。两组的客观反应率分别为4.6%和1.1%，疾病控制率分别为59.9%和38.9%。

在安全性方面，雷莫芦单抗（Cyramza）组与更多的治疗相关不良事件(AEs)相关，但总体上耐受性良好。最常见的3级以上AEs为高血压(12.2%)、腹水(4.1%)和疲劳(3.6%)。此外，雷莫芦单抗组10.7%的患者因不良事件停止治疗，3例致命不良事件。1/3的患者需要调整剂量来应对治疗相关的不良事件。