雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂,Ramucirumab注意事项有哪些,特殊人群服用雷莫芦单抗(Ramucirumab)需注意。
孕妇:根据动物实验结果以及作用机制,当孕妇使用雷莫卢单抗时,药物会对胎儿造成伤害。但是现在还没有孕妇使用雷莫卢单抗的相关数据。动物模型中,表皮生长因子受体遭受破坏或消耗的结果就是,胚胎-胎儿发育过程中,会影响胎盘、肺、心脏、皮肤和神经的发展。表皮生长因子受体信号的缺失导致胎儿致死以及产后死亡。 在美国正常群体中,临床上出生缺陷和流产的估测风险分别是2到4%、15 - 20%。
哺乳:目前并没有在人奶中检测到雷莫卢单抗,也无证据表明雷莫卢单抗会影响到母乳喂养的婴儿或奶制品。鉴于使用雷莫卢单抗有产生严重不良反应的风险,因此建议哺乳期妈妈在用药期间以及停药后三个月内不要母乳喂养。
生殖影响:孕妇使用雷莫卢单抗会对胎儿造成伤害。建议有怀孕意向的女性在用药治疗期间以及停药至少三个月之内采取有效避孕措施。雷莫卢单抗可能会对生殖能力造成损伤。
儿童用药:根据猕猴的动物实验,使用雷莫卢单抗会让实验体骨骺生长板增厚或出现软骨病。老人用药:临床试验观察,并没有与年龄有关的疗效差异与副反应差异。肾功能损伤、肾功能受损患者:目前还没有在肾损害患者中的药代动力学研究。肝功能损伤:目前还没有关于肝功能受损患者的临床数据。
动脉血栓事件(ATEs):在临床试验中曾报道严重,有时出现致命性ATEs。对严重ATEs终止雷莫芦单抗(雷莫卢单抗)。高血压:治疗前及治疗过程中监视血压和治疗高血压。对严重高血压暂时不给CYRAMZA。对药物不能控制的高血压终止雷莫芦单抗(雷莫卢单抗)。
患者服用雷莫芦单抗(Ramucirumab)期间需要定期检测,有利于及时发现问题,及时治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477