雷莫芦单抗治疗肝癌的效果好吗？

雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂。FDA已批准雷莫芦单抗(Ramucirumab，商品名Cyramza)用于经索拉非尼(Sorafenib，商品名Nexavar)后且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝癌。甲胎蛋白(AFP)是一种糖蛋白，其与肝癌及多种肿瘤的发展密切相关，可作为多种肿瘤的阳性检测指标。目前，上主要作为常见血清标志物，用于原发性肝癌的诊断及疗效监测。

该批准是基于国际，双盲，安慰剂对照，多中心III期REACH-2试验的结果。REACH-2试验于2015年开始，在全球20个国家共招募了292名患者，是首个在通过生物标志物检测分类的患者群体中进行的3期HCC试验。REACH试验是针对索拉非尼治疗失败的肝癌患者，入组患者按2：1随机分组接受雷莫芦单抗静脉注射（IV）8 mg / kg，加上最佳支持治疗或安慰剂/最佳支持治疗，每2周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对比雷莫芦单抗与安慰剂之间二线治疗疗效差异，但该试验没有获得预期的结果。未选择人群的中位OS雷莫芦单抗组为9.2个月，而安慰剂组为7.6个月，无统计学意义。

结果显示，中位随访时间为7.9个月，数据显示雷莫芦单抗组中位OS显著长于安慰剂组，分别为8.5个月 vs 7.3个月（HR= 0.710，P=0.0199），达到了研究的主要终点。与安慰剂组相比，雷莫芦单抗组PFS也取得了统计学意义的显著改善（中位PFS：2.8个月[95%CI:2.8-4.1] vs 1.6个月[95%CI:0.34-0.60]，HR=0.45，95%CI:0.34-0.60，p＜0.0001），达到了研究的次要终点。雷莫芦单抗组客观缓解率（ORR）高于安慰剂组（4.6% vs 1.1%，p=0.1697）。