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O药治疗效果好吗?

作者
郭药师
阅读量:643
2024-12-05 14:27:17

O药(纳武单抗)是一种PD-1免疫检查点抑制剂,旨在独特地利用身体自身的免疫系统来帮助恢复抗肿瘤免疫反应。通过利用身体自身的免疫系统对抗癌症,O药(纳武单抗)已成为多种癌症的重要治疗方法。2014年7月,O药(纳武单抗)为世界上第一款获得批准的PD-1免疫检查点抑制剂。2015年10月,BMS公司的O药(纳武单抗)和Yervoy组合方案是第一个获得批准的免疫疗法组合,用于治疗转移性黑色素瘤。

O药转移性黑色素瘤治疗效果好吗?

《新英格兰医学杂志》(NEJM)日前发表的一项最新研究结果表明,在接受了切除手术的IIIB、IIIC或IV期黑色素瘤患者中,免疫检查点抑制剂O药(纳武单抗)辅助治疗对比伊匹单抗(ipilimumab)辅助治疗带来的无复发生存期显著更长,3、4级不良事件发生率也显著更低。

O药(纳武单抗)和伊匹单抗均是被获准用于晚期黑色素瘤治疗的免疫检查点抑制剂。鉴于3期试验中,伊匹单抗治疗的无复发生存率和总生存率均高于安慰剂,伊匹单抗在美国已被获准用于黑色素瘤的辅助治疗。为确定O药(纳武单抗)对比伊匹单抗在切除术后晚期黑色素瘤患者辅助治疗中的疗效,CheckMate 238研究人员展开了研究。

在这项随机、双盲3期试验中,研究人员将906例完全切除术后的IIIB、IIIC或IV期黑色素瘤患者随机分配至接受O药(纳武单抗)或伊匹单抗治疗。在最短随访时间18个月时,研究人员发现,O药(纳武单抗)组和伊匹单抗组中12个月的无复发生存率分别为70.5%和60.8%【疾病复发或死亡的风险比0.65(97.56% CI 0.51-0.83);P<0.001】。O药(纳武单抗)组和伊匹单抗组中报告的与治疗相关的3、4级不良事件发生率分别为14.4%和45.9%,因不良事件的停药率分别为9.7%和42.6%。伊匹单抗组报告治疗100多天后出现了2例(0.4%)与毒副反应相关的死亡。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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纳武单抗(Opdivo)
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