雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂。它可以特异性结合VEGF受体2,并阻断VEGF配体,VEGF-A,VEGF-C和VEGF-D的配位。因此,雷莫芦单抗可以抑制由配体激发的VEGF受体2的激活,从而抑制配体诱导的增殖以及人类内皮细胞的迁移。
雷莫芦单抗是治疗什么的?雷莫芦单抗获批的适应症有哪些?
截至目前,Cyramza雷莫芦单抗已获得FDA批准,用于世界最常见且最致命、也是中国癌症高发前五位的三种癌症治疗,分别为晚期或转移性的:胃癌、非小细胞型肺癌和结直肠癌。
2014年4月,美国FDA首次批准Cyramza单药用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌,Cyramza正式获FDA批准上市。
2014年11月,Cyramza雷莫芦单抗+紫杉醇合并用于晚期胃或GEJ腺癌获美国FDA批准。
2014年12月,Cyramza雷莫芦单抗获批用于扩展治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
2015年4月,美国FDA批准Cyramza雷莫芦单抗可联合FOLFIRI,用于经贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
近日,FDA已批准雷莫芦单抗(Ramucirumab,商品名Cyramza)用于经索拉非尼(Sorafenib,商品名Nexavar)后且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝癌。这也是FDA批准的首个生物标志物驱动的肝癌疗法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477