芦可替尼 说明书

芦可替尼 说明书

药品名称：Ruxolitinib （芦可替尼，又称鲁索替尼 ）

商品名：Jakavi

Ruxolitinib （芦可替尼，又称鲁索替尼）是一种激酶抑制剂，用于治疗中间或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

芦可替尼（ruxolitinib ，Jakavi）是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂，于2012年8月获欧盟批准，用于治疗中级或高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。目前，鲁索利替尼Jakavi已获全球50多个国家批准，包括欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家。

剂型及规格：片剂，5mg、10mg、20mg。

适应症和用途：鲁索替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

剂量和给药方法：（1）对血小板计数大于200/μL患者，Jakafi的开始剂量是20mg口服每天2次给药，而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。（2）起始用鲁索替尼治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数每2至4周直至剂量稳定化,和然后当临床指示。对血小板计数减低调整剂量。（3）根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。

剂型和规格：片剂；5mg，10mg，15mg，20mg和25 mg。

警告和注意事项：（1）可能发生血小板计数减低，贫血和中性粒细胞减少。用减低剂量,或中断或输血处理。（2）评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用鲁索替尼治疗前严重感染应已解决。

不良反应：最常见血液学不良反应(发生率 > 20%)是血小板计数减低和贫血。最常见非血液学不良反应(发生率 >10%) 是瘀斑, 眩晕和头痛。

药物相互作用：（1）强CYP3A4抑制剂：芦可替尼对血小板计数大 于或等于100/μL患者减低芦可替尼开始剂量至10 mg每天2次和同时强CYP3A4抑制剂。血小板计数小于100/μL患者中避免使用。