众所周知,瑞博西尼(Kisqali/ ribociclib)是一种激酶抑制剂,与芳香酶抑制剂联合使用,作为绝经后激素受体阳性(HR +)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。患者们最担心的也就是它的治疗效果怎么样?为了解决患者们的困惑,小编给大家搜集了一些关于瑞博西尼(Kisqali/ ribociclib)治疗效果的相关试验,希望能给大家带来帮助。
临床试验
一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究(MONALEESA-2)评估了瑞博西尼(Kisqali/ ribociclib)的疗效。该研究将瑞博西尼联合来曲唑治疗(N = 334)的效果与安慰剂联合来曲唑治疗(N = 334)的效果进行了比较。研究纳入了668名HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女,她们既往未接受过针对晚期症状的治疗。
试验结果
瑞博西尼(Kisqali/ ribociclib)联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为25.3个月(95%CI:23.0, 30.3);安慰剂联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为16.0个月(95%CI:13.4, 18.2)(数据截止至2017年2月1日) 。瑞博西尼(Kisqali/ ribociclib)联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为54.5%(95%CI:48.4, 60.6);安慰剂联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为38.8%(95%CI:32.7, 44.9)。
另外,小编给大家普及一些服用瑞博西尼(Kisqali/ ribociclib)期间可能出现的不良反应:
使用瑞博西林相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:
中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。
严重的副作用方面,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少59.3%,白细胞减少21%,经积极处理都可以改善。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092