
易瑞沙是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
易瑞沙的推荐剂量为250mg(1片)每日1次,空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年,对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。
易瑞沙无需因下述情况不同调整给药剂量,年龄、体重、性别、种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。剂量调整是当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250mg的剂量。
妊娠期使用:目前尚无易瑞沙用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的易瑞沙,在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高,在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型,仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。在接受易瑞沙治疗期间,要劝告育龄女性避免妊娠。
哺乳期使用:在接受易瑞沙治疗期间,应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无易瑞沙用于哺乳期女性的资料。尚不知易瑞沙或其代谢产物是否会分泌入人乳,但当给予哺乳大鼠口服5 mg/kg易瑞沙(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍),易瑞沙及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给于易瑞沙20 mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量,可减少幼鼠的存活率。
参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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