免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服

利普卓的获批适应症

作者
郭药师
阅读量:722
2025-01-21 09:29:49

作为首个被批准的口服PARP抑制剂药物,奥拉帕尼可用于维持治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,无论患者有没有BRCA突变,在铂类化疗起效(完全或部分缓解)后均可使用奥拉帕尼进行维持治疗。

2017年8月17日,奥拉帕尼片(150 mg)在美国经FDA审批,批准上市,早在2014年FDA已经批准了奥拉帕尼胶囊的上市,出于对适应症和患者用药的考量,奥拉帕尼片剂也得以迅速准批。2018年2月22日,奥拉帕尼片(100 mg和150 mg)经欧盟药品管理局(EMA)准批上市。2018年2月5日,阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,受益于新政策,奥拉帕尼片已被国家食品和药品监督管理局(CFDA)纳入优先审批程序,将予以加速审批,有望在年内获批上市。同年8月23日,奥拉帕尼正式在国内获批上市,商品名为利普卓

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

下一篇: 利普卓适应症
奥拉帕利(Olaparib)
药品别称
奥拉帕尼、奥拉帕利、Olaparib、Lynparza、Olanib、Olaparix、Lynib、利普卓
适应人群
存在生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,以及生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转...[ 详情 ]
免费了解
药品信息
药品知识
药品信息
相关药物
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新药品信息
新上药品信息
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
医伴旅
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,本着“健康至上,医疗全球化”的理念, 公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
关于我们
邮箱 : service@1blv.com
医伴旅公众号
医伴旅医学顾问
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号